ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Falsificação.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 26/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 352, DE 01 DE FEVEREIRO DE 2023, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
DYSPORT, Princípio Ativo: PÓS COM PREPARAÇÃO ASSÉPTICA.
Concentração: 300 U; Forma Farmacêutica: COMPRIMIDO; Data de
Validade 10/2023. LOTE: L25049; Comunicado da empresa detentora do
registro: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. Ação Proposta: APREENSÃO E
PROIBIÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, USO.
Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Comunicado da empresa detentora do registro Beaufour Ipsen
Farmacêutica Ltda – CNPJ 07.718.721/0001-80, informando que não
reconhece o lote L25049 (fab 10/2021 e val 10/2023) do produto Dysport
(toxina botulínica A) 300U como original, se tratando, portanto, de
falsificação. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei
6.360/1976 e inciso XV do artigo 7o da Lei 9.782/1999.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 18/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 2.031, DE 22 DE JUNHO DE 2022 , o qual informa Alerta
Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento do produto
ARATAN (LOSARTANA POTÁSSICA); Concentração: 50MG; Comprimido
revertido.
Data de Validade 03/2023. LOTE: 2203041
Comunicado da empresa detentora do registro GEOLAB Industria
Farmacêutica.
Ação Proposta: RECOLHIMENTO.
Detalhes do Desvio de Qualidade: Impureza azido acima do limite.

1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66.
   Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(21G08E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296; ); losartana
   potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N; 20H46N;
   20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297; ); losartana potássica – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K; 20J39M; 20J48H;
20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C; 20K56C; 20K85B;
20K86D; 21G299; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888; 21A889; 21A890;
21G300; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E; 21B78E; 21G301; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C01P;
21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E; 21G425; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C82E; 21C83N;
21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M; 21F22M; 21F43H;
21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C; 21G57C; 21G645;
21G648; 21G649; 21G650; 21H31M; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C; 21H46C; 21H50P;
21H756; 21H771; 21H81N; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220; 21I221; 21I222;
21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303; 21C305; 21C308;
21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760; 21I17G;
21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L; 21I43K;
21I53I; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144;

20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A;
21C98F; 21G10I; 21J290); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20H92V; 20H97S; 20H98S; 20I084; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P;
20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T;
20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R;
20H82N; 20H82R; 20I098; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H;
20I29H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F;
20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038;
21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M;
21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N;
21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J; 20I24H; 20I25H; 20I26H; 20I32I;
20I33I; 20I575; 20I63G; 20I64G; 20I797; ); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798; 20K04B; 20K05B; 20K06B; 20K08F;
20K19D; 20K30E; 20K38C; 20K39C; 20K44C; 20K45C; ); losartana potássica –

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C; 20K47C; 20K68B;
20K82D; 20K83D; 21B76I; 21B77I; 21B84H; 21B87H; 21B90H; 21B91H;
21B92H; 21B93H; 21B94H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20H03V; 20H04V; 20H36N; 20H38N; 20H57V; 20H59V;
20I080; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20I083; 20I087; 20I30F; 20I30H; 20I31F; 20I49G; 20I50G; 20I73J; 20I83H;
20I88K; 20I95K; 20J01K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20J05L; 20J09K; 20J13F; 20J21M; 20J23K; 20J23M;
20J28G; 20J30I; 20J339; 20J39G; 20J40M; 20J46L; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G; 20J51H; 20J52H; 20J56I;
20J59I; 20J60I; 20J63L; 20J69J; 20J81M; 20J82M; 20J83L; 20J83M; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L; 20J85L;
20J86L; 20J89K; 20J92N; 20J93N; 20K11E; 20K15E; 20K20D; 20K23E; 20K25E;
20K26G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20K29A; 20K30A; 20K31A; 20K44D; 20K45D; 20K48C; 20K57B; 20K939;
20L37G; 20L38G; 20L39G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20L85C; 20L87C; 20L88C; 21A29B; 21A315; 21A316;
21A317; 21A36A; 21A37A; 21A444; 21A445; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480; 21A481; 21A576; 21A578;
21A579; 21A669; 21B37H; 21B38H; 21B39H; 21B40H; 21B41H; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H; 21B72I;
21B73I; 21B748; 21B74I; 21B75I; 21C075; 21C076; 21C10E; 21C11E; 21C12E;
21C13E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21C34B; 21C60A; 21C82P; 21C83P; 21C87P; 21C88P; 21C89P; 21C90F;
21C91F; 21D112; 21D113; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21D114; 21D115; 21D116; 21D117; 21D171; 21D209;

21D210; 21D211; 21D212; 21D273; 21D356; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357; 21E01R; 21E45N; 21E57R;
21E58R; 21E99Q; 21F065; 21F119; 21F132; 21F133; 21F238; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239; 21F39H;
21F40H; 21F41H; 21F42H; 21F488; 21F51P; 21F52N; 21F52P; 21F53N;
21F53P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21F548; 21F54N; 21F54P; 21F55P; 21F59G; 21F60G; 21F61G; 21F647;
21F648; 21F782; 21G03P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G052; 21G054; 21G055; 21G07P; 21G10P; 21G11M;
21G13P; 21G14N; 21G16P; 21G24C; 21G25C; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C; 21G27C; 21G27G; 21G28A;
21G28B; 21G28C; 21G28G; 21G29A; 21G29B; 21G30A; 21G30N; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A; 21G31C;
21G32A; 21G32C; 21G34C; 21G50H; 21G51H; 21G52H; 21G53H; 21G54H;
21G64K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21G67K; 21G68K; 21G69K; 21G761; 21G762; 21G763; 21G764; 21G765;
21G870; 21G871; 21G872; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G873; 21G874; 21G986; 21G99N; 21H12A; 21H32I;
21H392; 21H442; 21H69D; 21H71D; 21H752; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A; 21H88C; 21H89A; 21H89C;
21H90C; 21I352; 21I538; 21I539; 21I540; 21I542; 21I697; 21I698; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699; 21I700;
21I870; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313175/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690; 2023534; 2023659; 2023713; 2024382;
2024442; 2024508; 2105493; 2105268; 2107354; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295; 2107408; 2107529;
2110340; 2110241; 2110342; 2113283; 2114163; 2114164; 2114190; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X
30(2119714; 2119808; 2121696; 2121697; 2205607; 2206957; 2207999;
2208127; 2208497; 2211377; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378; 2211379; 2211423; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302352/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ: 49.475.833/0001-
   06
   Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS
   TRANS X 30(1054711; 1056419; 1056420; 1061280; 1070405; 1071098; );
   ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879; 1056433;
   1056434; 1056435; 1061279; 1061676; 1070407; 1070408; 1071100; );
   ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252; 1053253; );
   ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817; 1054818;
   1054819; 1054820; 1054821; 1054822; 1054825; 1054826; 1054827;
   1054828; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;
   1054830; 1054831; 1054832; 1054833; 1054834; 1054837; 1054838;
   1054839; 1054841; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
   30(1054842; 1054843; 1054844; 1054845; 1054846; 1054847; 1054848;
   1054849; 1054850; 1054851; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
   TRANS X 30(1054852; 1054853; 1054856; 1054857; 1054858; 1054859;
   1054860; 1054861; 1054862; 1054863; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(1054864; 1054865; 1054866; 1054867; 1054868;
   1054869; 1054870; 1054871; 1054872; 1054873; ); ARADOIS – 50 MG COM
   REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874; 1054875; 1054876; 1054877;
   1054878; 1054879; 1056542; 1058760; 1060715; 1060716; ); ARADOIS – 50
   MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717; 1060718; 1060719;

1060720; 1061022; 1061023; 1061024; 1061025; 1061026; 1061027; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028; 1061029;
1061030; 1061031; 1061033; 1061034; 1062743; 1062744; 1062745; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746; 1062747;
1062748; 1063036; 1063037; 1067302; 1070758; 1070900; 1071266;
1071267; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;
1071269; 1071270; 1071271; 1071272; 1071273; 1071274; 1071275;
1071276; 1071277; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1071278; 1071279; 1071280; 1071282; 1071283; 1071284; 1071285;
1071286; 1071287; 1071288; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1071289; 1071290; 1071291; 1071292; 1071293; 1071294;
1072399; 1072400; 1072401; 1072402; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1072403; 1072404; 1072405; 1072406; 1073103;
1073104; 1073105; 1073106; 1073107; 1073108; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109; 1073110; 1073111; 1073112;
1073113; 1073114; 1073115; 1073116; 1073117; 1073118; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595; 1073596; 1073597;
1073598; 1073119; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(1056425; 1061679; 1061823; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 60(1070794; 1071331; 1071333; 1071332; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157; 1070350; ); ARADOIS H –
(100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781; ); ARADOIS
H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452; 1056454;
1059706; 1069676; 1071249; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 90(1056457; 1056458; 1061672; 1068357; 1068358;

1069675; 1070050; 1071247; ); ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 90(1056446; 1056447; 1056448; 1072681; ); LOSARTANA
POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(1061332; 1068582; 1070054; 1072517; 1072707; );
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304; 1073659; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313886/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ: 60.659.463/0029-
   92

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013306; 2013308; 2013309; 2013310; 2013511;
2013512; 2013513; 2013514; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013924; 2013925; 2013935; 2013936; 2014027;
2014381; 2014382; 2014383; 2014384; 2014385; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386; 2014387; 2015406;
2015407; 2015408; 2015699; 2015700; 2015701; 2015702; 2015703; );

LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2015704; 2015705; 2015706; 2015707; 2015708; 2101081; 2101082;
2101083; 2101084; 2101085; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2101086; 2101087; 2101088; 2102747; 2102748;
2102749; 2102750; 2102751; 2102752; 2102753; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754; 2104076; 2104077;
2105571; 2105572; 2105573; 2105574; 2105575; 2106636; 2106637; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2106638; 2106639; 2106640; 2106641; 2106642; 2106643; 2106644; );
CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915; 2014859;
2014860; 2109306; 2110158; 2111980; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2009608; 2009609; 2009610; 2009662; 2009663; 2009664;
2009665; 2009666; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2009667; 2009668; 2009669; 2009670; 2009671; 2010778; 2010779;
2011204; 2011205; 2011206; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2011207; 2011208; 2011209; 2011327; 2013979; 2013980;
2013981; 2104073; 2104075; 2106301; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2108214; 2108215; 2108216; 2108217; 2108218; 2108219;
2108220; 2108221; 2108223; 2109321; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2110545; 2111987; 2111988; 2113503; ); CORUS H – 100
MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525; 2103403;
2104527; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
(2009390; 2013448; 2103463; 2105227; 2109188; ); CORUS H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575; 2006576; 2006874;
2006875; 2006915; 2009757; 2009758; 2011106; 2011107; 2011108; );
CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;

2012619; 2013295; 2104155; 2104156; 2105228; 2107537; 2107538;
2109641; 2111294; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2111295; 2111296; 2112243; 2112244; 2112876; ); CORUS H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574; 2011109;
2011294; 2012616; 2012617; 2105876; 2106655; 2106656; 2107539;
2107540; ); CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2109392; 2110740; 2110741; 2112877; ); CORUS – 25 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(2006959; 2009571; 2011561; 2011562; 2012591;
2012592; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4300589/22-6
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ: 17.159.229/0001-
   76

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314; 14183315;
14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183322; 14183323;

14183324; 14183325; 14183326; 14183327; 14183328; 14183329;
14183330; 14183331; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334; 14183335; 14183336;
14183337; 14183338; 14183339; 14183340; 14183341; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183342; 14183343;
14183344; 14183345; 14183346; 14183347; 14183348; 14183349;
14183350; 14183351; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354; 14183355; 14183356;
14183357; 14183358; 14183359; 14183360; 14183361; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183537; 14183539;
14183540; 14183541; 14183542; 14183543; 14183551; 14183552;
14183553; 14183554; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557; 14183558; 14183568;
14183569; 14183570; 14183587; 14183588; 14183589; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183590; 14183591;
14183592; 14183593; 14183614; 14183615; 14183616; 14183617;
14183618; 14183619; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622; 14183623; 14183624;
14183625; 14183626; 14183627; 14183628; 14183629; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183630; 14183631;
14183632; 14183633; 14183634; 14183636; 14183637; 14183638;
14183639; 14183646; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649; 14183650; 14183651;
14183652; 14183653; 14183654; 14183655; 14183656; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183657; 14183658;
14183659; 14183660; 14183661; 14183662; 14183663; 14183664;

14183665; 14183666; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669; 14183670; 14183671;
14183672; 14183673; 14183674; 14183675; 14183676; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183677; 14183678;
14183679; 14183680; 14183681; 14183682; 14183684; 14183685;
14183686; 14183687; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690; 14183691; 14183692;
14183693; 14183694; 14183695; 14183696; 14183697; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183698; 14183699;
14183700; 14183701; 14183702; 14183703; 14183704; 14183705;
14183706; 14183707; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710; 14183711; 14183712;
14183713; 14183714; 14183715; 14183716; 14183717; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183718; 14183719;
14183720; 14183721; 14183722; 14183723; 14183724; 14183725;
14183726; 14183727; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735; 14183736; 14183737;
14183738; 14183739; 14183740; 14183749; 14183750; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183751; 14183752;
14183753; 14183754; 14183755; 14183756; 14183757; 14183758;
14183759; 14183760; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763; 14183764; 14183765;
14183766; 14183767; 14183768; 14183769; 14183770; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183771; 14183772;
14183773; 14183774; 14183775; 14183776; 14183784; 14183785;
14183786; 14183787; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794; 14183941; 14183942;
14183947; 14183948; 14183949; 14183951; 14183952; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183953; 14183955;
14183956; 14183957; 14183958; 14183959; 14183961; 14183962;
14183963; 14183967; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970; 14183971; 14183972;
14183973; 14183975; 14183976; 14183978; 14183997; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184002; 14184003;
14184004; 14184005; 14184006; 14184007; 14184008; 14184009;
14184010; 14184011; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014; 14184015; 14184016;
14184018; 14184019; 14184020; 14184021; 14184022; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184023; 14184024;
14184025; 14184026; 14184028; 14184029; 14184030; 14184031;
14184032; 14184033; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364; 14183365; 14183366;
14183367; 14183368; 14183369; 14183370; 14183371; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183372; 14183373;
14183374; 14183375; 14183376; 14183377; 14183378; 14183379;
14183380; 14183381; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384; 14183387; 14183389;
14183390; 14183391; 14183392; 14183393; 14183394; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183395; 14183396;
14183397; 14183398; 14183399; 14183400; 14183403; 14183404;
14183405; 14183407; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183408; 14183409; 14183410; 14183411; 14183412;

14183413; 14183414; 14183415; 14183416; 14183417; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183418; 14183419;
14183420; 14183421; 14183422; 14183423; 14183424; 14183425;
14183426; 14183427; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430; 14183431; 14183432;
14183433; 14183434; 14183435; 14183436; 14183437; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183438; 14183439;
14183440; 14183441; 14183442; 14183443; 14183444; 14183445;
14183446; 14183447; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450; 14183451; 14183452;
14183453; 14183454; 14183455; 14183456; 14183457; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183458; 14183459;
14183460; 14183461; 14183462; 14183463; 14183464; 14183465;
14183466; 14183467; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470; 14183471; 14183472;
14183473; 14183474; 14183475; 14183476; 14183477; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183478; 14183479;
14183480; 14183481; 14183482; 14183483; 14183484; 14183485;
14183486; 14183487; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490; 14183491; 14183492;
14183493; 14183494; 14183495; 14183496; 14183497; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183498; 14183499;
14183500; 14183501; 14183502; 14183503; 14183504; 14183505;
14183506; 14183507; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510; 14183511; 14183512;
14183513; 14183514; 14183515; 14183516; 14183517; ); LOSARTANA

POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183518; 14183519;
14183520; 14183521; 14183522; 14183523; 14183524; 14183525;
14183526; 14183527; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530; 14183531; 14183532;
14183533; 14183534; 14183535; 14183536; 14183538; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183544; 14183545;
14183546; 14183547; 14183548; 14183549; 14183550; 14183561;
14183562; 14183563; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566; 14183567; 14183571;
14183572; 14183573; 14183574; 14183575; 14183576; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183577; 14183578;
14183579; 14183580; 14183581; 14183582; 14183583; 14183584;
14183585; 14183586; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151; 14184152; 14184164;
14184165; 14184166; 14184167; 14184168; 14184169; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184170; 14184171;
14184172; 14184173; 14184176; 14184178; 14184179; 14184180;
14184181; 14184182; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185; 14184186; 14184187;
14184188; 14184189; 14184190; 14184191; 14184192; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184193; 14184194;
14184195; 14184196; 14184197; 14184198; 14184199; 14184200;
14184201; 14184202; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205; 14184206; 14184207;
14184208; 14184209; 14184210; 14184211; 14184212; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184213; 14184214;

14184215; 14184216; 14184217; 14184218; 14184219; 14184220;
14184221; 14184222; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225; 14184226; 14184227;
14184228; 14184229; 14184230; 14184231; 14184232; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184233; 14184234;
14184235; 14184236; 14184237; 14184238; 14184239; 14184240;
14184241; 14184242; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184243; 14184244; 14184245; 14184246; 14184247;
14184248; 14184249; 14184250; 14184251; 14184252; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184253; 14184254;
14184255; 14184256; 14184257; 14184258; 14184259; 14184260;
14184261; 14184262; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265; 14184266; 14184267;
14184268; 14184269; 14184270; 14184271; 14184272; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184273; 14184274;
14184275; 14184276; 14184277; 14184278; 14184279; 14184280;
14184281; 14184282; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184283; 14184284; 14184285; 14184286; 14184287;
14184288; 14184289; 14184290; 14184291; 14184292; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184293; 14184294;
14184295; 14184296; 14184297; 14184298; 14184299; 14184300;
14184301; 14184302; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184303; 14184304; 14184305; 14184306; 14184307;
14184308; 14184309; 14184312; 14184313; 14184317; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184318; 14184319;
14184320; 14184321; 14184322; 14184323; 14184324; 14184325;

14184326; 14184327; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184328; 14184329; 14184330; 14184331; 14184334;
14184335; 14184336; 14184337; 14184338; 14184339; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184340; 14184341;
14184348; 14184349; 14184354; 14184355; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422298; 3422299; 3422300;
3422301; 3422302; 3422303; 3422305; 3422306; 3422307; 3422308;
3422309; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
60(3422310; 3422311; 3422312; 3422313; 3422314; 3422315; 3422316;
3422317; 3422318; 3422319; 3422320; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422321; 3422325; 3422326; 3422327;
3422328; 3422329; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4321225/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Desvio de qualidade relacionado a presença da impureza azido.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
na RDC 625/2022.

6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A – CNPJ:
   05.161.069/0001-10

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT

BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054; B20K1157; B20K1329; B20K2191; B20K1062;
B20K1141; B20L0435; B20L0432; B20K1067; ); LOSARTANA POTASSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067; B20K1082; B20J2986;
B20J2651; B20K0709; B20K0709; B20J2659; B20K2233; B20J2662; );
LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1112; B20J2648; B20J2661; B20K0708; B20K1079; B20K1015;
B20K0299; B20K1029; B20K2216; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647; B20K1042; B20K0296; B20K0298;
B20K1044; B20K0297; B20K0884; B20K1063; B20K1063; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119; B20K1109;
B20K1109; B20K1262; B20K1142; B20K1142; B20K0122; B20K1159;
B20J2231; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1302; B20K1158; B20K1050; B20K1050; B20L0428; B20K0610;
B20K0707; B20K1052; B20K0121; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611; B20K0613; B20K1160; B20K1065;
B20K1061; B20K1061; B20J2984; B20K1057; B20K1057; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750; B20K0750;
B20K1066; B20K1066; B20K0120; B20J2660; B20K1148; B20K1315;
B20K1064; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1064; B20K1155; B20K1043; B20K1099; B20K1099; B20K1115;
B20J2232; B20K0612; B20K1041; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046; B20K1102; B20K1137; B20L0433;
B20K1071; B20K1084; B20K1140; B20K1030; B20J2978; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088; B20K1098;
B20K1152; B20K1048; B20K1048; B20K1250; B20K0295; B20K1039;
B20K1069; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X

30(B20K1106; B20J2547; B20K1038; B20K1100; B20K1135; B20J2650;
B20K1299; B20J2649; B20K1150; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256; B20K1257; B20K1306; B20K1318;
B20K1156; B20K1320; B20J2977; B20K1291; B20K1328; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146; B21F1073;
B21F1073; B21F1073; B21F1073; B21A0893; B21F1890; B21C1461;
B21F0371; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B21G1308; B21E1233; B21C1465; B21F1071; B21F1887; B21F1888;
B21F1072; B21F0372; B21F1889; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456; B21C2236; B21F2257; B21F2257;
B21F2257; B21C1455; B21E1231; B21E1299; B21E2657; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454; B21E1235;
B21C1463; B21E1300; B21C1467; B21E1301; B21F0209; B21E1238;
B21E1234; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K2286; B21E1236; B21E1237; B21E1302; B21E2656; B21C1464;
B21E2658; B21E1295; B21C2230; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232; B20J2231; B20J2232; B20J2547;
B20J2647; B20J2648; B20J2649; B20J2650; B20J2651; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4296501/22-2
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada

no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ:
   03.485.572/0001-04

Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
30(2105247; 2105245); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB
HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969; 2105970;
); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2105971;
2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967; 2112969;
2112970; 2113101; 2113102; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086; 2018090;
2018091; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4299271/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS OPC X 30 (691756; 691834; 691835; 691903; 691925; 692043; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;
692065; 692236; 692475; 692575; 692857; 692858; 693006; 693075;
693076; 693119; 693124; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (693125; 693201; 693413; 693747; 694160; 694161; 695741;
696051; 696054; 696201; 696204; 696254; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256; 696485; 696595; 696752;
696759; 696930; 696979; 697072; 697101; 697136; 697169; 697170; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;
697241; 697242; 697243; 697731; 697857; 697862; 698236; 698237;
699956; 699957; 700064; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (700065; 700258; 700259; 700260; 700732; 700940; 700942;
701126; 702574; 703095; 703211; 703296; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520; 708831; 708832; 708898;
708901; 709152; 709153; 709155; 709335; 710027; 710028; 710183; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;
710509; 711706; 711707; 711929; 712113; 712114; 721926; 722054;
722055; 722131; 722790; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (723084; 723086; 723088; 723092; 723207; 723208; 723411;
723567; 723568; 723873; 723874; 723989; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086; 724087; 724228; 724374;

724410; 724411; 734193; 734194; 734195; 734398; 734531; 734566; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;
735000; 735016; 735876; 736179; 736180; 736364; 742038; 742413;
742414; 742415; 742637; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (742836; 742837; 742838; 743787; 743788; 744130; 744131;
744132; 744380; 744381; 744584; 744860; 749686; 749687; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688; 749874;
749876; 750109; 750292; 750293; 750294; 750295; 750707; ); Losartana
Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC
X 30 (693450; 697692; 698017; 698300; 707201; 709017; 709430; 709779;
720490; 720632; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (721048; 729088; 733465; 734023;
746799; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695132; 698599; 698601; 708734; 713859;
713986; 717784; 717843; 718251; 724927; 728547; ); Losartana Potássica +
Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(728549; 740637; 740910; 741152; 755579; ); ZART H – 50 MG + 12,5 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693742; 698493; 698563; 707554;
709780; 709942; 719421; 719611; 724726; 724730; ); ZART H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733104; 733138; 746245; ); ZART H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (698936; 714206;
717491; 728340; 741381; 755471; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (691298; 691579; 691580; 691581; 691654; 693516; 693639; );
ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497; 695603; 695659;
695743; 696021; 696055; 696197; 699506; 699911; 700340; 700341;
700819); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820; 700821;

703375; 710458; 710483; 710508; 722132; 722331; 722528; 722529;
722788; 722789; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;
729374; 729607; 729627; 729646; 729647; 730097; 730175; 733164;
733277; 733278; 733429; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(733726; 733863; 734008; 734012; 743138; 743310; 743313; 743786;
753460; 753461; 753462; 753612); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (753613; 694162; 694163; 724640; 724919);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302869/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE CLASSE II. SEI: 35412329

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 15/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto LOSARTANA POTÁSSICA, Concentração 50MG E 100MG, Data de
Validade 08/2022 a 09/2023. Comunicado da empresa detentora do registro
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA medida foi motivada em razão de suspeita de
FALSIFICAÇÃO.
Ação Proposta: Recolhimento.
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(21G08E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N;

20H46N; 20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K;
20J39M; 20J48H; 20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C;
20K56C; 20K85B; 20K86D; 21G299; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888;
21A889; 21A890; 21G300; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E;
21B78E; 21G301; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(21C01P; 21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E;
21G425; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(21C82E; 21C83N; 21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M;
21F22M; 21F43H; 21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C;
21G57C; 21G645; 21G648; 21G649; 21G650; 21H31M; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C;
21H46C; 21H50P; 21H756; 21H771; 21H81N; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220;
21I221; 21I222; 21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303;
21C305; 21C308; 21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641;
); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760;
21I17G; 21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L;
21I43K; 21I53I; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS
X 300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166); losartana

potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144;
20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A;
21C98F; 21G10I; 21J290); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20H92V; 20H97S; 20H98S; 20I084; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P;
20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T;
20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R;
20H82N; 20H82R; 20I098; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H;
20I29H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F;
20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038;
21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M;
21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N;
21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J; 20I24H; 20I25H; 20I26H; 20I32I;
20I33I; 20I575; 20I63G; 20I64G; 20I797; ); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798; 20K04B; 20K05B; 20K06B; 20K08F;

20K19D; 20K30E; 20K38C; 20K39C; 20K44C; 20K45C; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C; 20K47C; 20K68B;
20K82D; 20K83D; 21B76I; 21B77I; 21B84H; 21B87H; 21B90H; 21B91H;
21B92H; 21B93H; 21B94H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20H03V; 20H04V; 20H36N; 20H38N; 20H57V; 20H59V;
20I080; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20I083; 20I087; 20I30F; 20I30H; 20I31F; 20I49G; 20I50G; 20I73J; 20I83H;
20I88K; 20I95K; 20J01K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20J05L; 20J09K; 20J13F; 20J21M; 20J23K; 20J23M;
20J28G; 20J30I; 20J339; 20J39G; 20J40M; 20J46L; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G; 20J51H; 20J52H; 20J56I;
20J59I; 20J60I; 20J63L; 20J69J; 20J81M; 20J82M; 20J83L; 20J83M; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L; 20J85L;
20J86L; 20J89K; 20J92N; 20J93N; 20K11E; 20K15E; 20K20D; 20K23E; 20K25E;
20K26G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20K29A; 20K30A; 20K31A; 20K44D; 20K45D; 20K48C; 20K57B; 20K939;
20L37G; 20L38G; 20L39G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20L85C; 20L87C; 20L88C; 21A29B; 21A315; 21A316;
21A317; 21A36A; 21A37A; 21A444; 21A445; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480; 21A481; 21A576; 21A578;
21A579; 21A669; 21B37H; 21B38H; 21B39H; 21B40H; 21B41H; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H; 21B72I;
21B73I; 21B748; 21B74I; 21B75I; 21C075; 21C076; 21C10E; 21C11E; 21C12E;
21C13E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21C34B; 21C60A; 21C82P; 21C83P; 21C87P; 21C88P; 21C89P; 21C90F;
21C91F; 21D112; 21D113; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS TRANS X 960(21D114; 21D115; 21D116; 21D117; 21D171; 21D209;
21D210; 21D211; 21D212; 21D273; 21D356; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357; 21E01R; 21E45N; 21E57R;
21E58R; 21E99Q; 21F065; 21F119; 21F132; 21F133; 21F238; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239; 21F39H;
21F40H; 21F41H; 21F42H; 21F488; 21F51P; 21F52N; 21F52P; 21F53N;
21F53P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21F548; 21F54N; 21F54P; 21F55P; 21F59G; 21F60G; 21F61G; 21F647;
21F648; 21F782; 21G03P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G052; 21G054; 21G055; 21G07P; 21G10P; 21G11M;
21G13P; 21G14N; 21G16P; 21G24C; 21G25C; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C; 21G27C; 21G27G; 21G28A;
21G28B; 21G28C; 21G28G; 21G29A; 21G29B; 21G30A; 21G30N; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A; 21G31C;
21G32A; 21G32C; 21G34C; 21G50H; 21G51H; 21G52H; 21G53H; 21G54H;
21G64K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21G67K; 21G68K; 21G69K; 21G761; 21G762; 21G763; 21G764; 21G765;
21G870; 21G871; 21G872; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G873; 21G874; 21G986; 21G99N; 21H12A; 21H32I;
21H392; 21H442; 21H69D; 21H71D; 21H752; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A; 21H88C; 21H89A; 21H89C;
21H90C; 21I352; 21I538; 21I539; 21I540; 21I542; 21I697; 21I698; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699; 21I700;
21I870; );

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4313175/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690; 2023534; 2023659; 2023713; 2024382;
2024442; 2024508; 2105493; 2105268; 2107354; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295; 2107408; 2107529;
2110340; 2110241; 2110342; 2113283; 2114163; 2114164; 2114190; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X
30(2119714; 2119808; 2121696; 2121697; 2205607; 2206957; 2207999;
2208127; 2208497; 2211377; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378; 2211379; 2211423; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302352/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ:
   49.475.833/0001-06

Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054711; 1056419; 1056420; 1061280; 1070405; 1071098; );
ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879; 1056433;
1056434; 1056435; 1061279; 1061676; 1070407; 1070408; 1071100; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252; 1053253; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817; 1054818;
1054819; 1054820; 1054821; 1054822; 1054825; 1054826; 1054827;
1054828; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;
1054830; 1054831; 1054832; 1054833; 1054834; 1054837; 1054838;
1054839; 1054841; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1054842; 1054843; 1054844; 1054845; 1054846; 1054847; 1054848;
1054849; 1054850; 1054851; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054852; 1054853; 1054856; 1054857; 1054858; 1054859;
1054860; 1054861; 1054862; 1054863; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1054864; 1054865; 1054866; 1054867; 1054868;
1054869; 1054870; 1054871; 1054872; 1054873; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874; 1054875; 1054876; 1054877;
1054878; 1054879; 1056542; 1058760; 1060715; 1060716; ); ARADOIS – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717; 1060718; 1060719;
1060720; 1061022; 1061023; 1061024; 1061025; 1061026; 1061027; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028; 1061029;
1061030; 1061031; 1061033; 1061034; 1062743; 1062744; 1062745; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746; 1062747;
1062748; 1063036; 1063037; 1067302; 1070758; 1070900; 1071266;
1071267; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;
1071269; 1071270; 1071271; 1071272; 1071273; 1071274; 1071275;
1071276; 1071277; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1071278; 1071279; 1071280; 1071282; 1071283; 1071284; 1071285;
1071286; 1071287; 1071288; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1071289; 1071290; 1071291; 1071292; 1071293; 1071294;
1072399; 1072400; 1072401; 1072402; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1072403; 1072404; 1072405; 1072406; 1073103;
1073104; 1073105; 1073106; 1073107; 1073108; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109; 1073110; 1073111; 1073112;
1073113; 1073114; 1073115; 1073116; 1073117; 1073118; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595; 1073596; 1073597;
1073598; 1073119; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(1056425; 1061679; 1061823; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 60(1070794; 1071331; 1071333; 1071332; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157; 1070350; ); ARADOIS H –
(100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781; ); ARADOIS
H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452; 1056454;
1059706; 1069676; 1071249; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL

AL PLAS TRANS X 90(1056457; 1056458; 1061672; 1068357; 1068358;
1069675; 1070050; 1071247; ); ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 90(1056446; 1056447; 1056448; 1072681; ); LOSARTANA
POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(1061332; 1068582; 1070054; 1072517; 1072707; );
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304; 1073659; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313886/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ:
   60.659.463/0029-92

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(2013306; 2013308; 2013309; 2013310; 2013511;
2013512; 2013513; 2013514; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013924; 2013925; 2013935; 2013936; 2014027;
2014381; 2014382; 2014383; 2014384; 2014385; ); LOSARTANA POTÁSSICA –

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386; 2014387; 2015406;
2015407; 2015408; 2015699; 2015700; 2015701; 2015702; 2015703; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2015704; 2015705; 2015706; 2015707; 2015708; 2101081; 2101082;
2101083; 2101084; 2101085; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2101086; 2101087; 2101088; 2102747; 2102748;
2102749; 2102750; 2102751; 2102752; 2102753; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754; 2104076; 2104077;
2105571; 2105572; 2105573; 2105574; 2105575; 2106636; 2106637; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2106638; 2106639; 2106640; 2106641; 2106642; 2106643; 2106644; );
CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915; 2014859;
2014860; 2109306; 2110158; 2111980; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2009608; 2009609; 2009610; 2009662; 2009663; 2009664;
2009665; 2009666; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2009667; 2009668; 2009669; 2009670; 2009671; 2010778; 2010779;
2011204; 2011205; 2011206; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2011207; 2011208; 2011209; 2011327; 2013979; 2013980;
2013981; 2104073; 2104075; 2106301; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2108214; 2108215; 2108216; 2108217; 2108218; 2108219;
2108220; 2108221; 2108223; 2109321; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2110545; 2111987; 2111988; 2113503; ); CORUS H – 100
MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525; 2103403;
2104527; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
(2009390; 2013448; 2103463; 2105227; 2109188; ); CORUS H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575; 2006576; 2006874;

2006875; 2006915; 2009757; 2009758; 2011106; 2011107; 2011108; );
CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;
2012619; 2013295; 2104155; 2104156; 2105228; 2107537; 2107538;
2109641; 2111294; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2111295; 2111296; 2112243; 2112244; 2112876; ); CORUS H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574; 2011109;
2011294; 2012616; 2012617; 2105876; 2106655; 2106656; 2107539;
2107540; ); CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2109392; 2110740; 2110741; 2112877; ); CORUS – 25 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(2006959; 2009571; 2011561; 2011562; 2012591;
2012592; );

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4300589/22-6
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ:
   17.159.229/0001-76

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV

CT BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314;
14183315; 14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183322; 14183323; 14183324; 14183325; 14183326; 14183327;
14183328; 14183329; 14183330; 14183331; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334;
14183335; 14183336; 14183337; 14183338; 14183339; 14183340;
14183341; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183342; 14183343; 14183344; 14183345; 14183346; 14183347;
14183348; 14183349; 14183350; 14183351; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354;
14183355; 14183356; 14183357; 14183358; 14183359; 14183360;
14183361; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183537; 14183539; 14183540; 14183541; 14183542; 14183543;
14183551; 14183552; 14183553; 14183554; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557;
14183558; 14183568; 14183569; 14183570; 14183587; 14183588;
14183589; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183590; 14183591; 14183592; 14183593; 14183614; 14183615;
14183616; 14183617; 14183618; 14183619; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622;
14183623; 14183624; 14183625; 14183626; 14183627; 14183628;
14183629; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183630; 14183631; 14183632; 14183633; 14183634; 14183636;
14183637; 14183638; 14183639; 14183646; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649;

14183650; 14183651; 14183652; 14183653; 14183654; 14183655;
14183656; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183657; 14183658; 14183659; 14183660; 14183661; 14183662;
14183663; 14183664; 14183665; 14183666; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669;
14183670; 14183671; 14183672; 14183673; 14183674; 14183675;
14183676; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183677; 14183678; 14183679; 14183680; 14183681; 14183682;
14183684; 14183685; 14183686; 14183687; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690;
14183691; 14183692; 14183693; 14183694; 14183695; 14183696;
14183697; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183698; 14183699; 14183700; 14183701; 14183702; 14183703;
14183704; 14183705; 14183706; 14183707; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710;
14183711; 14183712; 14183713; 14183714; 14183715; 14183716;
14183717; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183718; 14183719; 14183720; 14183721; 14183722; 14183723;
14183724; 14183725; 14183726; 14183727; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735;
14183736; 14183737; 14183738; 14183739; 14183740; 14183749;
14183750; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183751; 14183752; 14183753; 14183754; 14183755; 14183756;
14183757; 14183758; 14183759; 14183760; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763;
14183764; 14183765; 14183766; 14183767; 14183768; 14183769;

14183770; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183771; 14183772; 14183773; 14183774; 14183775; 14183776;
14183784; 14183785; 14183786; 14183787; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794;
14183941; 14183942; 14183947; 14183948; 14183949; 14183951;
14183952; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183953; 14183955; 14183956; 14183957; 14183958; 14183959;
14183961; 14183962; 14183963; 14183967; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970;
14183971; 14183972; 14183973; 14183975; 14183976; 14183978;
14183997; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184002; 14184003; 14184004; 14184005; 14184006; 14184007;
14184008; 14184009; 14184010; 14184011; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014;
14184015; 14184016; 14184018; 14184019; 14184020; 14184021;
14184022; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184023; 14184024; 14184025; 14184026; 14184028; 14184029;
14184030; 14184031; 14184032; 14184033; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364;
14183365; 14183366; 14183367; 14183368; 14183369; 14183370;
14183371; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183372; 14183373; 14183374; 14183375; 14183376; 14183377;
14183378; 14183379; 14183380; 14183381; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384;
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14183394; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X

30(14183395; 14183396; 14183397; 14183398; 14183399; 14183400;
14183403; 14183404; 14183405; 14183407; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183408; 14183409; 14183410;
14183411; 14183412; 14183413; 14183414; 14183415; 14183416;
14183417; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183418; 14183419; 14183420; 14183421; 14183422; 14183423;
14183424; 14183425; 14183426; 14183427; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430;
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14183437; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183438; 14183439; 14183440; 14183441; 14183442; 14183443;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450;
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30(14183458; 14183459; 14183460; 14183461; 14183462; 14183463;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470;
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14183477; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183478; 14183479; 14183480; 14183481; 14183482; 14183483;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490;
14183491; 14183492; 14183493; 14183494; 14183495; 14183496;
14183497; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183498; 14183499; 14183500; 14183501; 14183502; 14183503;

14183504; 14183505; 14183506; 14183507; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510;
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14183517; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183518; 14183519; 14183520; 14183521; 14183522; 14183523;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530;
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14183538; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183544; 14183545; 14183546; 14183547; 14183548; 14183549;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566;
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14183576; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183577; 14183578; 14183579; 14183580; 14183581; 14183582;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151;
14184152; 14184164; 14184165; 14184166; 14184167; 14184168;
14184169; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184170; 14184171; 14184172; 14184173; 14184176; 14184178;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185;
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14184192; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184193; 14184194; 14184195; 14184196; 14184197; 14184198;
14184199; 14184200; 14184201; 14184202; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205;
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14184212; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184213; 14184214; 14184215; 14184216; 14184217; 14184218;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225;
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14184232; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184233; 14184234; 14184235; 14184236; 14184237; 14184238;
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14184252; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184253; 14184254; 14184255; 14184256; 14184257; 14184258;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265;
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14184272; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184273; 14184274; 14184275; 14184276; 14184277; 14184278;
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14184317; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184328; 14184329; 14184330;
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LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422298;
3422299; 3422300; 3422301; 3422302; 3422303; 3422305; 3422306;
3422307; 3422308; 3422309; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 60(3422310; 3422311; 3422312; 3422313; 3422314;
3422315; 3422316; 3422317; 3422318; 3422319; 3422320; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422321; 3422325;
3422326; 3422327; 3422328; 3422329; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4321225/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Desvio de qualidade relacionado a presença da impureza
azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei
6.360/1976 e na RDC 625/2022.

6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A –

CNPJ: 05.161.069/0001-10

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054; B20K1157; B20K1329; B20K2191;
B20K1062; B20K1141; B20L0435; B20L0432; B20K1067; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067; B20K1082;
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); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1112; B20J2648; B20J2661; B20K0708; B20K1079; B20K1015;
B20K0299; B20K1029; B20K2216; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647; B20K1042; B20K0296; B20K0298;
B20K1044; B20K0297; B20K0884; B20K1063; B20K1063; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119; B20K1109;
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B20J2231; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1302; B20K1158; B20K1050; B20K1050; B20L0428; B20K0610;
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REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611; B20K0613; B20K1160; B20K1065;
B20K1061; B20K1061; B20J2984; B20K1057; B20K1057; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750; B20K0750;
B20K1066; B20K1066; B20K0120; B20J2660; B20K1148; B20K1315;
B20K1064; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1064; B20K1155; B20K1043; B20K1099; B20K1099; B20K1115;
B20J2232; B20K0612; B20K1041; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046; B20K1102; B20K1137; B20L0433;
B20K1071; B20K1084; B20K1140; B20K1030; B20J2978; ); LOSARTANA

POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088; B20K1098;
B20K1152; B20K1048; B20K1048; B20K1250; B20K0295; B20K1039;
B20K1069; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1106; B20J2547; B20K1038; B20K1100; B20K1135; B20J2650;
B20K1299; B20J2649; B20K1150; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256; B20K1257; B20K1306; B20K1318;
B20K1156; B20K1320; B20J2977; B20K1291; B20K1328; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146; B21F1073;
B21F1073; B21F1073; B21F1073; B21A0893; B21F1890; B21C1461;
B21F0371; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B21G1308; B21E1233; B21C1465; B21F1071; B21F1887; B21F1888;
B21F1072; B21F0372; B21F1889; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456; B21C2236; B21F2257; B21F2257;
B21F2257; B21C1455; B21E1231; B21E1299; B21E2657; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454; B21E1235;
B21C1463; B21E1300; B21C1467; B21E1301; B21F0209; B21E1238;
B21E1234; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K2286; B21E1236; B21E1237; B21E1302; B21E2656; B21C1464;
B21E2658; B21E1295; B21C2230; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232; B20J2231; B20J2232; B20J2547;
B20J2647; B20J2648; B20J2649; B20J2650; B20J2651; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4296501/22-2
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ:
   03.485.572/0001-04

Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC
X 30(2105247; 2105245); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450
(EMB HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969;
2105970; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP)
(2105971; 2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967;
2112969; 2112970; 2113101; 2113102; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL
AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108);
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086;
2018090; 2018091; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4299271/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição.

Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença

da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 30 (691756; 691834; 691835; 691903; 691925; 692043; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;
692065; 692236; 692475; 692575; 692857; 692858; 693006; 693075;
693076; 693119; 693124; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (693125; 693201; 693413; 693747; 694160; 694161; 695741;
696051; 696054; 696201; 696204; 696254; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256; 696485; 696595; 696752;
696759; 696930; 696979; 697072; 697101; 697136; 697169; 697170; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;
697241; 697242; 697243; 697731; 697857; 697862; 698236; 698237;
699956; 699957; 700064; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (700065; 700258; 700259; 700260; 700732; 700940; 700942;
701126; 702574; 703095; 703211; 703296; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520; 708831; 708832; 708898;
708901; 709152; 709153; 709155; 709335; 710027; 710028; 710183; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;
710509; 711706; 711707; 711929; 712113; 712114; 721926; 722054;
722055; 722131; 722790; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (723084; 723086; 723088; 723092; 723207; 723208; 723411;
723567; 723568; 723873; 723874; 723989; ); losartana potássica – 50 MG

COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086; 724087; 724228; 724374;
724410; 724411; 734193; 734194; 734195; 734398; 734531; 734566; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;
735000; 735016; 735876; 736179; 736180; 736364; 742038; 742413;
742414; 742415; 742637; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (742836; 742837; 742838; 743787; 743788; 744130; 744131;
744132; 744380; 744381; 744584; 744860; 749686; 749687; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688; 749874;
749876; 750109; 750292; 750293; 750294; 750295; 750707; ); Losartana
Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC
X 30 (693450; 697692; 698017; 698300; 707201; 709017; 709430; 709779;
720490; 720632; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (721048; 729088; 733465; 734023;
746799; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695132; 698599; 698601; 708734; 713859;
713986; 717784; 717843; 718251; 724927; 728547; ); Losartana Potássica +
Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(728549; 740637; 740910; 741152; 755579; ); ZART H – 50 MG + 12,5 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693742; 698493; 698563; 707554;
709780; 709942; 719421; 719611; 724726; 724730; ); ZART H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733104; 733138; 746245; ); ZART H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (698936; 714206;
717491; 728340; 741381; 755471; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (691298; 691579; 691580; 691581; 691654; 693516; 693639; );
ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497; 695603; 695659;
695743; 696021; 696055; 696197; 699506; 699911; 700340; 700341;

700819); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820; 700821;
703375; 710458; 710483; 710508; 722132; 722331; 722528; 722529;
722788; 722789; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;
729374; 729607; 729627; 729646; 729647; 730097; 730175; 733164;
733277; 733278; 733429; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(733726; 733863; 734008; 734012; 743138; 743310; 743313; 743786;
753460; 753461; 753462; 753612); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (753613; 694162; 694163; 724640; 724919);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302869/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição

Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – SEI 46056333.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 20/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade por Falsificação
do produto PANZIGA (IMUNOGLOBULINA) Concentração: 10% 5g/50ml;
Forma Farmacêutica: Solução Injetável. Data de Validade 02/2024.
LOTE: K110A8285.
Comunicado da empresa detentora do registro OCTAPHARMA BRASIL
LTDA; CNPJ: 02.552.927/0001-60.
Ação Proposta: APREENSÃO E PROIBIÇÃO.

Detalhes do Desvio de Qualidade:

Anvisa determinou a apreensão e a proibição da distribuição, da
comercialização e do uso de unidades falsificadas do medicamento Panzyga®
(Imunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285, validade 02/2024.
As medidas foram estabelecidas pela Resolução RE 228, de 20 de Janeiro
2023.

A empresa Octapharma Brasil Ltda., detentora do registro, comunicou à
Agência a identificação de unidades falsificadas do frasco-ampola do produto
biológico Panzyga®, lote K110A8285, validade 02/2024. A empresa relata
diferenças na data de validade do produto e no material de embalagem
(etiqueta e caixa).
O número de lote K110A8285 existe, mas a verdadeira data de validade é
02/2023, enquanto a data de validade do produto falsificado é 02/2024.
Portanto, é possível identificar o produto falsificado pela data de validade,
que não corresponde ao produto original.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – SEI: 45485863

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 11/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto DISPORT (Toxina Botulínica A), Concentração 500 U, Data de
Validade 02/2024. Comunicado da empresa detentora do registro BEAUFOR
IPSEN Farmacêutica LTDA- CNPJ: 07.718.721/0001-80, Informando que não
reconhece o LOTE: L 25055; Fabricação: 05/2021, Val: 02/2024, como original
se tratando então de Falsificação.
A medida foi motivada em razão de suspeita de FALSIFICAÇÃO.
Ação Proposta: Apreensão e Proibição, Comercialização, Distribuição e
Uso.
Se localizado o produto falso, recomenda-se a imediata notificação da
Autoridade Policial (DECON/PCERJ) antes de determinar a inutilização do
mesmo, pois se trata de prova de crime.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 16/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto BIOGINKGO/ BIONATUS, Concentração 120MG, comprimido
revestido. Data de Validade 09/2024. Comunicado da empresa detentora do
registro BIONATUS LABORATORIO BOTÂNICO LTDA- LOTE: B22I7094;
B22I795.
Resultado analíticos dos ensaios de teor fora das especificações,
impactando na eficacia do produto.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe I.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 22/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 3.505, DE 21 DE OUTUBRO DE 2022, o qual informa Alerta
Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto: MAXALGINA
500MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10ML;
Princípio Ativo: Dipirona
Concentração: 500mg/ml;
Forma Farmacêutica: Soluções
Data de Validade 06/2023.
LOTE: 2055B.
Comunicado da empresa detentora do registro NATULAB LABORATÓRIO
S.A.
Ação Proposta: INTERDIÇÃO CAUTELAR.

Detalhes do Desvio de Qualidade.

1. Empresa: NATULAB LABORATÓRIO S.A – CNPJ: 02.456.955/0001-83

Produto – Apresentação (Lote): MAXALGINA – 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR
GOT PLAS OPC X 10 ML (2055B,Val.06/2023);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4829857/22-3
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Motivação: Laudo de Análise Fiscal inicial no 1521.1P.0/2022, emitido pelo
Laboratório FUNED (Fundação Ezequiel Dias), que apresentou resultado
insatisfatório nos ensaios de aspecto do produto, determinação do pH e teor
de dipirona sódica (Bula do Fabricante e Farmacopeia Brasileira. 6a ed. 2019),
com base nos §2o, 3o e 4o do artigo 23 da Lei 6.437/1977. Esta Resolução
entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo prazo de noventa
dias.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe I.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 24/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 3.505, DE 21 DE OUTUBRO DE 2022, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
MAXALGINA 500MG/ML SOL OR CT 200FR GOT PLAS OPC X 10ML
Princípio Ativo: DIPIRONA.
Concentração: 500Mg/ml;
Forma Farmacêutica: Soluções.
Data de Validade 06/2023.
LOTE: 2055B
Comunicado da empresa detentora do registro: NATULAB LABORATORIO
S.A.
Ação Proposta: INTERDIÇÃO CAUTELAR.

Detalhes do Desvio de Qualidade.

1. Empresa: NATULAB LABORATÓRIO S.A – CNPJ: 02.456.955/0001-83

Produto – Apresentação (Lote): MAXALGINA – 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR
GOT PLAS OPC X 10 ML (2055B,Val.06/2023);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4829857/22-3
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Interdição cautelar

Motivação: Laudo de Análise Fiscal inicial no 1521.1P.0/2022, emitido pelo
Laboratório FUNED (Fundação Ezequiel Dias), que apresentou resultado
insatisfatório nos ensaios de aspecto do produto, determinação do pH e teor
de dipirona sódica (Bula do Fabricante e Farmacopeia Brasileira. 6a ed. 2019),
com base nos §2o, 3o e 4o do artigo 23 da Lei 6.437/1977.
Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação e vigorará pelo
prazo de noventa dias.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 21/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 145, DE 18 DE JANEIRO DE 2023, o qual informa Alerta
Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto: SOLUÇÃO
FISIOLÓGICA DE CLORETO DE SÓDIO EQUIPLEX;
Concentração: 9mg/ml;
Forma Farmacêutica: Soluções Parenterais de pequeño Volume com
esterelização.
Data de Validade 08/2024.
LOTE: 2231835.
Comunicado da empresa detentora do registro EQUIPLEX INDUSTRIA
FARMACEUTICA LTDA.
Ação Proposta: RECOLHIMENTO.

Detalhes do Desvio de Qualidade:

1. Empresa: GOBBI NOVAG S.A – CNPJ: DESCONHECIDO

Produto – Apresentação (Lote): IOPAMIRON 300 – IOPAMIDOL (LOTE:
TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 0023037/23-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição – Armazenamento, Comercialização, Distribuição, Importação, Uso
Motivação: Comprovação da comercialização do produto sem registro,
notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa que não possui
autorização nesta Agência para fabricação de medicamentos, em desacordo
com os artigos 2o, 12 e 59 da Lei 6.360/1976. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7o da Lei
9.782/1999.

2. Empresa: EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ:
   01.784.792/0001-03

Produto – Apresentação (Lote): SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE
SODIO EQUIPLEX – 9 MG/ML SOL INJ IV CX 200 AMP PE X 10 ML (Lote:
2231835);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 0023415/23-0
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Confirmação da presença de corpo estranho conforme Parecer no
6/SES/SUBVS-SVS-DVMC/2022. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE QUALIDADE OU RECOLHIMENTO.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do Rio de
Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No005/2023. RESOLUÇÃO-RE No 3.293,
DE 5 DE OUTUBRO DE 2022. SEI No40989249

1. Empresa: GREEN LEAF COMERCIO DE PRODUTOS NATURAIS EIRELI – CNPJ:
   35.033.988/0001-70

Produto – Apresentação (Lote): BAUME DE NERFS – SCORPION (TODOS); CBD PAIN
RELIEVING PATCH (TODOS); HEMP OIL BALM (TODOS); CBD CREAM (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4733682/22-0

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

BOLETIM INFORMATIVO – VISA

Proibição – Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação do anúncio de venda dos produtos sem registro, notificação ou
cadastro na Anvisa, fabricados por empresa que não possui Autorização Sanitária para
fabricação de produtos de Cannabis, em desacordo com a RDC no 327, de 9 de dezembro
de 2019. As ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os produtos fabricados
pela empresa Green Leaf, de CNPJ 35.033.988/0001-70, bem como a quaisquer pessoas
físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os
produtos. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
inciso XV do artigo 7o da Lei 9.782/1999.

2. Empresa: APSEN FARMACEUTICA S/A – CNPJ: 62.462.015/0001-29

Produto – Apresentação (Lote): UNOPROST – 4 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 15
(20100099; 20100100; 20100399; 20110114; 20110277; 20110278; 21020035; 21030157;
21030195; 21030391; 21040442; 21050014; 21050548; 21060345; 21060346; 21070283;
21070292; 21010208; 21050454; 21010081);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4579067/22-1

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

BOLETIM INFORMATIVO – VISA

Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Comprovação da fabricação dos lotes dos medicamentos supracitados, com
utilização de excipientes que passaram pela empresa prestadora de serviços Micro
Service Indústria Química Ltda., onde verificou-se descumprimento de requisitos mínimos
de Boas Práticas de Fabricação, que culminaram na interdição do estabelecimento pela
possibilidade de contaminação e contaminação cruzada. Esta medida preventiva está
fundamentada nos art. 6o e 7o da Lei 6.360/1976 e na RDC no 625/2022.

3. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92

Produto – Apresentação (Lote): ceftriaxona dissódica hemieptaidratada – 1 G PO SOL INJ
IV/IM CT 50 FA VD TRANS (689484B; 690468A; 690674A; 690675A; 690676A; 690886A;
691111A; 691650A; 691805A; 691806A; 692009A; 692950A; 692958A; 692959A;
693139A; 693583A; 694054A; 694058A; 694069A; 694185A; 694293A; 694328A;
694581A; 694861A; 694866A; 694868A; 694882A; 695124A; 695526A; 695413A;
695723A; 695899A; 696023A; 696167A; 697132A; 697181A; 697266A; 697331A;
697355A; 697820A; 698412A; 698642A; 698644A; 698874A; 698872A; 699019A;
699068A; 699314B; 699342A; 699344A; 699353A; 699643A; 699703B; 699483A;
700083A; 700440B; 700442B; 700443A; 700477A; 700481A; 700635A; 700638A;
701264B; 701273B; 701731A; 701968A; 701969A; 701973A; 701974A; 702170B;

BOLETIM INFORMATIVO – VISA
702411A; 702714A; 703340A; 703336A; 703337A; 703384A; 703353A; 703355A;
704270B; 704287B; 704288A; 704383B; 704726B; 704970B; 704971A; 705141B; 705142A;
705288A; 705290A; 705618A; 705621A; 705924B; 705928B; 705936A; 706113A;
706114A; 706508A; 706510A; 706511A; 707025A; 707026A; 707348A; 707501A;
707999A; 708001A; 708242A; 708245A; 708351A; 708677B; 708679A; 708680A;
708916A; 709361A; 709362A; 709364A; 709572A; 709730A; 709731A; 710237A;
710316A; 710319A; 710320A; 710694A; 710695A; 710696A; 711500A; 711719A;
711967A; 711969B; 711970B; 712165A; 712849A; 713042B; 713043A; 713044A;
713253A; 713460A; 713463A; 713849A; 714055A; 714549A; 714720A; 714721A;
715092A; 715384A; 715776A; 715940A; 716286A; 716288A; 716289A; 716456A;
716457A; 716804A; 716805A; 717626A; 717627A; 717734A; 717735A; 719232A;
719234A; 719490A; 719491A; 719492A; 719495A; 719498A; 719705A; 719948B;
720222A; 720518B; 720686A; 727878A; 727882A; 727884A; 728211A; 728525A;
728526A; 728527A; 729683A; 730024A; 730025B; 730216A; 730683B; 731210A;
735087A; 735199A; 735519A; 735520A; 735777A; 736376A; 736377A; 737549A;
737741A; 737908A; 738863A; 738866A; 739412A; 739415A; 739836A; 739976A;
739979A; 740205A; 740813A; 740814A; 741343A; 741776A; 741999A; 742041A;
742218A; 742561A; 743091A; 743314A; 745611A; 745616A; 749291A; 749671B;
749674A; 751088A; 751089A; 751090A; 751091A; 751885A; 753758A; 754082A;
754086A; 754089A; 754359A; 754687A; 754490A; 756119A; 756375A; 757896A;
760836A; 760899A; 761133A; 761449A; 761450B; 761455A; 761767A; 761894A;
762466A; 762476B; 762692A; 762693A; 762695A; 763544B; 763549A; 764623A;
764956A; 765343B; 765734A; 765765B; 766401B; 767343A; 767345B; 768828A; 769514B;
770246B; 770304A; 770832A; 770836A; 770944A; 772136A; 773853A; 775378A;

BOLETIM INFORMATIVO – VISA
775772B; 783823A; 784110A; 785117B; 785119A; 786036B; 786038A; 786056A;
786534A; 788710A; 786724A; 786726A; 788815A; 789189A; 789372A; 789374A;
789998A; 790351B; 790586A; 791380B; 791942A; 793220A; 793789A; 794261A;
794437A; 794731A; 795698A; 795699A; 796434A; 797215A; 797715A; 798477A;
798291B; 800836B; 802036B; 804474B; 804605B);

ceftriaxona dissódica hemieptaidratada – 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS+ DIL
AMP VD TRANS X 2 ML (LOTES A PARTIR DE 01/01/2000);

ceftriaxona dissódica hemieptaidratada – 1G PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL
AMP VD TRANS X 3,5 ML (LOTES A PARTIR DE 01/01/2000);

ceftriaxona dissódica hemieptaidratada – 1G PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP
VD TRANS X 3,5 ML (LOTES A PARTIR DE 01/01/2000);

ceftriaxona dissódica hemieptaidratada – 1G PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD
TRANS X 3,5 ML(LOTES A PARTIR DE 01/01/2000);

TRIAXIN – 500 MG PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS+ DIL AMP VD TRANS X 2 ML (LOTES A
PARTIR DE 01/01/2000);

TRIAXIN – 1G PO SOL INJ IM CT 10 FA VD TRANS + 10 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML (LOTES
A PARTIR DE 01/01/2000);

BOLETIM INFORMATIVO – VISA

TRIAXIN – 1G PO SOL INJ IM CT 5 FA VD TRANS + 5 DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML (LOTES A
PARTIR DE 01/01/2000);

TRIAXIN – 1G PO SOL INJ IM CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 3,5 ML(LOTES A
PARTIR DE 01/01/2000);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4771896/22-0

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Recolhimento – Voluntário

Suspensão – Comercialização, Distribuição, Uso

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela empresa, em razão de
suspeita de contaminação microbiológica. Esta medida preventiva está fundamentada no
artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: NS2.COM INTERNET S.A – CNPJ: 09.339.936/0001-16

BOLETIM INFORMATIVO – VISA

Produto – Apresentação (Lote): ANSINEURAN (TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4759674/22-1

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição – Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso

Motivação: Comprovação de comercialização dos produtos sem registro, notificação ou
cadastro na Anvisa, fabricados por empresa que não possui Autorização de
Funcionamento nesta Agência para fabricação de medicamentos em desacordo com os
artigos 2o, 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se
aplicam a todos os medicamentos fabricados da marca Ansineuran, bem como a
quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou
divulguem os produtos. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei
6.360/1976 e inciso XV do artigo 7o da Lei 9.782/1999.

5. Empresa: Não Identificada – CNPJ: Desconhecido

BOLETIM INFORMATIVO – VISA
Produto – Apresentação (Lote): PHYTOWAY (TODOS); PHYTOEMAGRY COMPOSTO
(TODOS);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4779505/22-1

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Apreensão

Proibição – Comercialização, Distribuição, Fabricação, Importação, Propaganda

Motivação: Comprovação da propaganda e comercialização dos produtos sem registro,
notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida em desacordo
com os artigos 2o, 12 e 59 da Lei 6.360/1976. As ações de fiscalização determinadas se
aplicam a todos os medicamentos da marca NATURÁ LEVE, bem como a quaisquer
pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os
produtos. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
inciso XV do artigo 7o da Lei 9.782/1999.

6. Empresa: GREENCARE PHARMA COMERCIO ATACADISTA DE MEDICAMENTOS E
   COSMETICOS LTDA. – CNPJ: 36.940.761/0001-70

BOLETIM INFORMATIVO – VISA

Produto – Apresentação (Lote): EXTRATO DE CANNABIS SATIVA GREENCARE 160,32
MG/ML – 160,32 MG/ML SOL GOT CT FR VD AMB X 10 ML + CGT (LOTES A PARTIR DE
09/05/2022);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4774163/22-5

Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização: Suspensão – Propaganda

Motivação: Comprovação da divulgação irregular do medicamento em diversos sites,
venda de medicamento de cannabis por meio remoto, em descumprimento ao §2o do Art.

52. da RDC 44/2009, ao Art. 53 da RDC 327/19 e ao parágrafo 1o do art. 58 da Lei 6.360/1976.