Informativo VISA/TR nº 009/2023
ALERTA RAPIDO DE NOTIFICAÇÃO DE DESVIO DE QUALIDADE OU RECOLHIMENTO.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do Rio de
Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No09/2023. SEI No45485682
- Empresa: DESCONHECIDA – CNPJ: DESCONHECIDO
Produto – Apresentação (Lote): SAIZEN 20MG (LOTE: BA076246);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 0008874/23-9
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição – Comercialização, Distribuição, Importação, Uso
Motivação: Comunicado da empresa Merck S/A., CNPJ 33.069.212/0001-84,
informando a identificação no mercado brasileiro, de unidades falsificadas do lote
BOLETIM INFORMATIVO – VISA
BA076246 de Saizen (somatropina), 20 mg (8 mg/mL solução injetável, frasco ampola de
2,5 mL). Nas unidades falsificadas do lote BA076246 a data de fabricação e validade
descritas tanto no cartucho como no frasco são respectivamente 07/2022 e 06/2024.
Tratando-se, portanto, de falsificação, uma vez que que a data de fabricação e validade
são diferentes da correspondente ao lote original de BA076246. Esta medida preventiva
está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7o da Lei
9.782/1999.
- Empresa: DESCONHECIDA – CNPJ: DESCONHECIDO
Produto – Apresentação (Lote): DYSPORT (TOXINA BOTULINICA A) (LOTE: L25055 (Fab.
05/2021; Val 02/2024));
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 0010457/23-4
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Apreensão
Proibição – Comercialização, Distribuição, Uso
Motivação: Comunicado da empresa detentora do registro Beaufour Ipsen
BOLETIM INFORMATIVO – VISA
Farmacêutica Ltda – CNPJ 07.718.721/0001-80, informando que não reconhece o lote
L25055 (Fab. 05/2021; Val 02/2024) como original, se tratando, portanto, de falsificação.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e inciso XV do
artigo 7o da Lei 9.782/1999.
