ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – SEI: 45485863
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 11/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto DISPORT (Toxina Botulínica A), Concentração 500 U, Data de
Validade 02/2024. Comunicado da empresa detentora do registro BEAUFOR
IPSEN Farmacêutica LTDA- CNPJ: 07.718.721/0001-80, Informando que não
reconhece o LOTE: L 25055; Fabricação: 05/2021, Val: 02/2024, como original
se tratando então de Falsificação.
A medida foi motivada em razão de suspeita de FALSIFICAÇÃO.
Ação Proposta: Apreensão e Proibição, Comercialização, Distribuição e
Uso.
Se localizado o produto falso, recomenda-se a imediata notificação da
Autoridade Policial (DECON/PCERJ) antes de determinar a inutilização do
mesmo, pois se trata de prova de crime.