ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Falsificação.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do Rio
de Janeiro, informamos a RESOLUÇÃO-RE No 3.504, DE 21 DE OUTUBRO DE
2022, Publicado em: 24/10/2022 | Edição: 202 | Seção: 1 | Página: 156,
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4a
Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto: SOTOSIB,
Princípio Ativo: SOTORASIB, Concentração: 120mg; Forma Farmacêutica:
CÁPSULA; Data de Validade 06/2024. LOTE: 512710. Detalhes do Desvio de
Qualidade: A Lafepe Medicamentos (fabricante que aparece na embalagem
secundária) informou à Anvisa sobre o recebimento de dois contatos (em
inglês) em seu Serviço de Atendimento ao Cliente relacionados ao Sotosib
(sotorasib) 120 mg 56 cápsulas lote 512710 (exp. 06/2024). Os clientes não
deram muita informação, embora, um deles tenha enviado as fotos e
informou que o produto é prescrito na China para cáncer de pulmão e
fornecido pela Beijing Haidekang Management Consulting Co., Ltd. Nas fotos
observamos as seguintes informações: “made in Paraguay by Lafepe
Medicamentos” e uma referência a “Centro Medico Cerro – Cora Hipodromo,
Assunção, Paraguai”. Este produto não é fabricado pela Lafepe e também
não está registrado no Brasil. A Lafepe informou que não tem subsidiárias em
outro país e também informou que o logotipo usado na embalagem não é o
atual.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 19/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 2.031, DE 22 DE JUNHO DE 2022, o qual informa Alerta
Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto: Losartana
Potássica Princípio Ativo: LOSARTANA POTÁSSICA. Concentração:
50mg/g; Forma Farmacêutica: COMPRIMIDO REVESTIDO.
Comunicado da empresa detentora do registro: LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A (VP 7D QUADRA 13 – MÓDULO 11 – DAIA, ANÁPOLIS –
GO/BRASIL). Ação Proposta: RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO.

Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Recolhimento voluntário em função de impureza azido acima do
limite.

ANEXO – RESOLUÇÃO-RE No 2.031, DE 22 DE JUNHO DE 2022

1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66
   Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(21G08E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296; ); losartana
   potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N; 20H46N;
   20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297; ); losartana potássica – 50
   MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K; 20J39M; 20J48H;
   20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT
   BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C; 20K56C; 20K85B;
   20K86D; 21G299; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
   TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888; 21A889; 21A890;
   21G300; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
   30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E; 21B78E; 21G301; );
   losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C01P;
   21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E; 21G425; ); losartana
   potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C82E; 21C83N;
   21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426; ); losartana potássica –
   50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M; 21F22M; 21F43H;
   21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P; ); losartana potássica – 50 MG
   COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C; 21G57C; 21G645;
   21G648; 21G649; 21G650; 21H31M; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
   CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C; 21H46C; 21H50P;
   21H756; 21H771; 21H81N; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
   PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220; 21I221; 21I222;
   21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999); losartana potássica – 50 MG COM

REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303; 21C305; 21C308;
21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760; 21I17G;
21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L; 21I43K;
21I53I; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144;
20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A;
21C98F; 21G10I; 21J290); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20H92V; 20H97S; 20H98S; 20I084; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P;
20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T;
20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R;
20H82N; 20H82R; 20I098; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H;
20I29H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F;
20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038;
21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M;
21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P; ); losartana potássica – 50 MG

COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N;
21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J; 20I24H; 20I25H; 20I26H; 20I32I;
20I33I; 20I575; 20I63G; 20I64G; 20I797; ); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798; 20K04B; 20K05B; 20K06B; 20K08F;
20K19D; 20K30E; 20K38C; 20K39C; 20K44C; 20K45C; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C; 20K47C; 20K68B;
20K82D; 20K83D; 21B76I; 21B77I; 21B84H; 21B87H; 21B90H; 21B91H;
21B92H; 21B93H; 21B94H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20H03V; 20H04V; 20H36N; 20H38N; 20H57V; 20H59V;
20I080; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20I083; 20I087; 20I30F; 20I30H; 20I31F; 20I49G; 20I50G; 20I73J; 20I83H;
20I88K; 20I95K; 20J01K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20J05L; 20J09K; 20J13F; 20J21M; 20J23K; 20J23M;
20J28G; 20J30I; 20J339; 20J39G; 20J40M; 20J46L; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G; 20J51H; 20J52H; 20J56I;
20J59I; 20J60I; 20J63L; 20J69J; 20J81M; 20J82M; 20J83L; 20J83M; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L; 20J85L;
20J86L; 20J89K; 20J92N; 20J93N; 20K11E; 20K15E; 20K20D; 20K23E; 20K25E;
20K26G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20K29A; 20K30A; 20K31A; 20K44D; 20K45D; 20K48C; 20K57B; 20K939;
20L37G; 20L38G; 20L39G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20L85C; 20L87C; 20L88C; 21A29B; 21A315; 21A316;
21A317; 21A36A; 21A37A; 21A444; 21A445; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480; 21A481; 21A576; 21A578;

21A579; 21A669; 21B37H; 21B38H; 21B39H; 21B40H; 21B41H; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H; 21B72I;
21B73I; 21B748; 21B74I; 21B75I; 21C075; 21C076; 21C10E; 21C11E; 21C12E;
21C13E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21C34B; 21C60A; 21C82P; 21C83P; 21C87P; 21C88P; 21C89P; 21C90F;
21C91F; 21D112; 21D113; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21D114; 21D115; 21D116; 21D117; 21D171; 21D209;
21D210; 21D211; 21D212; 21D273; 21D356; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357; 21E01R; 21E45N; 21E57R;
21E58R; 21E99Q; 21F065; 21F119; 21F132; 21F133; 21F238; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239; 21F39H;
21F40H; 21F41H; 21F42H; 21F488; 21F51P; 21F52N; 21F52P; 21F53N;
21F53P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21F548; 21F54N; 21F54P; 21F55P; 21F59G; 21F60G; 21F61G; 21F647;
21F648; 21F782; 21G03P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G052; 21G054; 21G055; 21G07P; 21G10P; 21G11M;
21G13P; 21G14N; 21G16P; 21G24C; 21G25C; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C; 21G27C; 21G27G; 21G28A;
21G28B; 21G28C; 21G28G; 21G29A; 21G29B; 21G30A; 21G30N; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A; 21G31C;
21G32A; 21G32C; 21G34C; 21G50H; 21G51H; 21G52H; 21G53H; 21G54H;
21G64K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21G67K; 21G68K; 21G69K; 21G761; 21G762; 21G763; 21G764; 21G765;
21G870; 21G871; 21G872; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G873; 21G874; 21G986; 21G99N; 21H12A; 21H32I;
21H392; 21H442; 21H69D; 21H71D; 21H752; ); losartana potássica – 50 MG

COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A; 21H88C; 21H89A; 21H89C;
21H90C; 21I352; 21I538; 21I539; 21I540; 21I542; 21I697; 21I698; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699; 21I700;
21I870; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313175/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98
   Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690; 2023534; 2023659; 2023713; 2024382;
   2024442; 2024508; 2105493; 2105268; 2107354; ); losartana potássica – 50
   MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295; 2107408; 2107529;
   2110340; 2110241; 2110342; 2113283; 2114163; 2114164; 2114190; );
   losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X
   30(2119714; 2119808; 2121696; 2121697; 2205607; 2206957; 2207999;
   2208127; 2208497; 2211377; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378; 2211379; 2211423; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302352/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ: 49.475.833/0001-
   06

Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054711; 1056419; 1056420; 1061280; 1070405; 1071098; );
ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879; 1056433;
1056434; 1056435; 1061279; 1061676; 1070407; 1070408; 1071100; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252; 1053253; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817; 1054818;
1054819; 1054820; 1054821; 1054822; 1054825; 1054826; 1054827;
1054828; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;
1054830; 1054831; 1054832; 1054833; 1054834; 1054837; 1054838;
1054839; 1054841; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1054842; 1054843; 1054844; 1054845; 1054846; 1054847; 1054848;
1054849; 1054850; 1054851; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054852; 1054853; 1054856; 1054857; 1054858; 1054859;
1054860; 1054861; 1054862; 1054863; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL

AL PLAS TRANS X 30(1054864; 1054865; 1054866; 1054867; 1054868;
1054869; 1054870; 1054871; 1054872; 1054873; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874; 1054875; 1054876; 1054877;
1054878; 1054879; 1056542; 1058760; 1060715; 1060716; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717; 1060718; 1060719;
1060720; 1061022; 1061023; 1061024; 1061025; 1061026; 1061027; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028; 1061029;
1061030; 1061031; 1061033; 1061034; 1062743; 1062744; 1062745; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746; 1062747;
1062748; 1063036; 1063037; 1067302; 1070758; 1070900; 1071266;
1071267; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;
1071269; 1071270; 1071271; 1071272; 1071273; 1071274; 1071275;
1071276; 1071277; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1071278; 1071279; 1071280; 1071282; 1071283; 1071284; 1071285;
1071286; 1071287; 1071288; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1071289; 1071290; 1071291; 1071292; 1071293; 1071294;
1072399; 1072400; 1072401; 1072402; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1072403; 1072404; 1072405; 1072406; 1073103;
1073104; 1073105; 1073106; 1073107; 1073108; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109; 1073110; 1073111; 1073112;
1073113; 1073114; 1073115; 1073116; 1073117; 1073118; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595; 1073596; 1073597;
1073598; 1073119; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(1056425; 1061679; 1061823; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 60(1070794; 1071331; 1071333; 1071332; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG

COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157; 1070350; ); ARADOIS H –
(100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781; ); ARADOIS
H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452; 1056454;
1059706; 1069676; 1071249; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 90(1056457; 1056458; 1061672; 1068357; 1068358;
1069675; 1070050; 1071247; ); ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 90(1056446; 1056447; 1056448; 1072681; ); LOSARTANA
POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(1061332; 1068582; 1070054; 1072517; 1072707; );
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304; 1073659; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313886/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ: 60.659.463/0029-

92

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013306; 2013308; 2013309; 2013310; 2013511;
2013512; 2013513; 2013514; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013924; 2013925; 2013935; 2013936; 2014027;
2014381; 2014382; 2014383; 2014384; 2014385; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386; 2014387; 2015406;
2015407; 2015408; 2015699; 2015700; 2015701; 2015702; 2015703; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2015704; 2015705; 2015706; 2015707; 2015708; 2101081; 2101082;
2101083; 2101084; 2101085; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2101086; 2101087; 2101088; 2102747; 2102748;
2102749; 2102750; 2102751; 2102752; 2102753; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754; 2104076; 2104077;
2105571; 2105572; 2105573; 2105574; 2105575; 2106636; 2106637; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2106638; 2106639; 2106640; 2106641; 2106642; 2106643; 2106644; );
CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915; 2014859;
2014860; 2109306; 2110158; 2111980; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2009608; 2009609; 2009610; 2009662; 2009663; 2009664;
2009665; 2009666; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2009667; 2009668; 2009669; 2009670; 2009671; 2010778; 2010779;
2011204; 2011205; 2011206; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2011207; 2011208; 2011209; 2011327; 2013979; 2013980;
2013981; 2104073; 2104075; 2106301; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS TRANS X 30(2108214; 2108215; 2108216; 2108217; 2108218; 2108219;
2108220; 2108221; 2108223; 2109321; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2110545; 2111987; 2111988; 2113503; ); CORUS H – 100
MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525; 2103403;
2104527; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
(2009390; 2013448; 2103463; 2105227; 2109188; ); CORUS H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575; 2006576; 2006874;
2006875; 2006915; 2009757; 2009758; 2011106; 2011107; 2011108; );
CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;
2012619; 2013295; 2104155; 2104156; 2105228; 2107537; 2107538;
2109641; 2111294; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2111295; 2111296; 2112243; 2112244; 2112876; ); CORUS H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574; 2011109;
2011294; 2012616; 2012617; 2105876; 2106655; 2106656; 2107539;
2107540; ); CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2109392; 2110740; 2110741; 2112877; ); CORUS – 25 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(2006959; 2009571; 2011561; 2011562; 2012591;
2012592; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4300589/22-6
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição

Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da

impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ: 17.159.229/0001-
   76

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314; 14183315;
14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183322; 14183323;
14183324; 14183325; 14183326; 14183327; 14183328; 14183329;
14183330; 14183331; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334; 14183335; 14183336;
14183337; 14183338; 14183339; 14183340; 14183341; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183342; 14183343;
14183344; 14183345; 14183346; 14183347; 14183348; 14183349;
14183350; 14183351; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354; 14183355; 14183356;
14183357; 14183358; 14183359; 14183360; 14183361; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183537; 14183539;
14183540; 14183541; 14183542; 14183543; 14183551; 14183552;
14183553; 14183554; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557; 14183558; 14183568;
14183569; 14183570; 14183587; 14183588; 14183589; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183590; 14183591;
14183592; 14183593; 14183614; 14183615; 14183616; 14183617;

14183618; 14183619; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622; 14183623; 14183624;
14183625; 14183626; 14183627; 14183628; 14183629; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183630; 14183631;
14183632; 14183633; 14183634; 14183636; 14183637; 14183638;
14183639; 14183646; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649; 14183650; 14183651;
14183652; 14183653; 14183654; 14183655; 14183656; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183657; 14183658;
14183659; 14183660; 14183661; 14183662; 14183663; 14183664;
14183665; 14183666; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669; 14183670; 14183671;
14183672; 14183673; 14183674; 14183675; 14183676; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183677; 14183678;
14183679; 14183680; 14183681; 14183682; 14183684; 14183685;
14183686; 14183687; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690; 14183691; 14183692;
14183693; 14183694; 14183695; 14183696; 14183697; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183698; 14183699;
14183700; 14183701; 14183702; 14183703; 14183704; 14183705;
14183706; 14183707; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710; 14183711; 14183712;
14183713; 14183714; 14183715; 14183716; 14183717; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183718; 14183719;
14183720; 14183721; 14183722; 14183723; 14183724; 14183725;
14183726; 14183727; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735; 14183736; 14183737;
14183738; 14183739; 14183740; 14183749; 14183750; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183751; 14183752;
14183753; 14183754; 14183755; 14183756; 14183757; 14183758;
14183759; 14183760; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763; 14183764; 14183765;
14183766; 14183767; 14183768; 14183769; 14183770; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183771; 14183772;
14183773; 14183774; 14183775; 14183776; 14183784; 14183785;
14183786; 14183787; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794; 14183941; 14183942;
14183947; 14183948; 14183949; 14183951; 14183952; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183953; 14183955;
14183956; 14183957; 14183958; 14183959; 14183961; 14183962;
14183963; 14183967; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970; 14183971; 14183972;
14183973; 14183975; 14183976; 14183978; 14183997; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184002; 14184003;
14184004; 14184005; 14184006; 14184007; 14184008; 14184009;
14184010; 14184011; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014; 14184015; 14184016;
14184018; 14184019; 14184020; 14184021; 14184022; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184023; 14184024;
14184025; 14184026; 14184028; 14184029; 14184030; 14184031;
14184032; 14184033; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364; 14183365; 14183366;

14183367; 14183368; 14183369; 14183370; 14183371; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183372; 14183373;
14183374; 14183375; 14183376; 14183377; 14183378; 14183379;
14183380; 14183381; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384; 14183387; 14183389;
14183390; 14183391; 14183392; 14183393; 14183394; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183395; 14183396;
14183397; 14183398; 14183399; 14183400; 14183403; 14183404;
14183405; 14183407; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183408; 14183409; 14183410; 14183411; 14183412;
14183413; 14183414; 14183415; 14183416; 14183417; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183418; 14183419;
14183420; 14183421; 14183422; 14183423; 14183424; 14183425;
14183426; 14183427; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430; 14183431; 14183432;
14183433; 14183434; 14183435; 14183436; 14183437; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183438; 14183439;
14183440; 14183441; 14183442; 14183443; 14183444; 14183445;
14183446; 14183447; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450; 14183451; 14183452;
14183453; 14183454; 14183455; 14183456; 14183457; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183458; 14183459;
14183460; 14183461; 14183462; 14183463; 14183464; 14183465;
14183466; 14183467; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470; 14183471; 14183472;
14183473; 14183474; 14183475; 14183476; 14183477; ); LOSARTANA

POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183478; 14183479;
14183480; 14183481; 14183482; 14183483; 14183484; 14183485;
14183486; 14183487; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490; 14183491; 14183492;
14183493; 14183494; 14183495; 14183496; 14183497; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183498; 14183499;
14183500; 14183501; 14183502; 14183503; 14183504; 14183505;
14183506; 14183507; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510; 14183511; 14183512;
14183513; 14183514; 14183515; 14183516; 14183517; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183518; 14183519;
14183520; 14183521; 14183522; 14183523; 14183524; 14183525;
14183526; 14183527; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530; 14183531; 14183532;
14183533; 14183534; 14183535; 14183536; 14183538; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183544; 14183545;
14183546; 14183547; 14183548; 14183549; 14183550; 14183561;
14183562; 14183563; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566; 14183567; 14183571;
14183572; 14183573; 14183574; 14183575; 14183576; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183577; 14183578;
14183579; 14183580; 14183581; 14183582; 14183583; 14183584;
14183585; 14183586; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151; 14184152; 14184164;
14184165; 14184166; 14184167; 14184168; 14184169; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184170; 14184171;

14184172; 14184173; 14184176; 14184178; 14184179; 14184180;
14184181; 14184182; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185; 14184186; 14184187;
14184188; 14184189; 14184190; 14184191; 14184192; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184193; 14184194;
14184195; 14184196; 14184197; 14184198; 14184199; 14184200;
14184201; 14184202; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205; 14184206; 14184207;
14184208; 14184209; 14184210; 14184211; 14184212; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184213; 14184214;
14184215; 14184216; 14184217; 14184218; 14184219; 14184220;
14184221; 14184222; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225; 14184226; 14184227;
14184228; 14184229; 14184230; 14184231; 14184232; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184233; 14184234;
14184235; 14184236; 14184237; 14184238; 14184239; 14184240;
14184241; 14184242; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184243; 14184244; 14184245; 14184246; 14184247;
14184248; 14184249; 14184250; 14184251; 14184252; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184253; 14184254;
14184255; 14184256; 14184257; 14184258; 14184259; 14184260;
14184261; 14184262; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265; 14184266; 14184267;
14184268; 14184269; 14184270; 14184271; 14184272; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184273; 14184274;
14184275; 14184276; 14184277; 14184278; 14184279; 14184280;

14184281; 14184282; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184283; 14184284; 14184285; 14184286; 14184287;
14184288; 14184289; 14184290; 14184291; 14184292; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184293; 14184294;
14184295; 14184296; 14184297; 14184298; 14184299; 14184300;
14184301; 14184302; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184303; 14184304; 14184305; 14184306; 14184307;
14184308; 14184309; 14184312; 14184313; 14184317; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184318; 14184319;
14184320; 14184321; 14184322; 14184323; 14184324; 14184325;
14184326; 14184327; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184328; 14184329; 14184330; 14184331; 14184334;
14184335; 14184336; 14184337; 14184338; 14184339; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184340; 14184341;
14184348; 14184349; 14184354; 14184355; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422298; 3422299; 3422300;
3422301; 3422302; 3422303; 3422305; 3422306; 3422307; 3422308;
3422309; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
60(3422310; 3422311; 3422312; 3422313; 3422314; 3422315; 3422316;
3422317; 3422318; 3422319; 3422320; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422321; 3422325; 3422326; 3422327;
3422328; 3422329; );

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4321225/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Desvio de qualidade relacionado a presença da impureza azido.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
na RDC 625/2022.

6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A – CNPJ:
   05.161.069/0001-10
   Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT
   BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054; B20K1157; B20K1329; B20K2191; B20K1062;
   B20K1141; B20L0435; B20L0432; B20K1067; ); LOSARTANA POTASSICA – 50
   MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067; B20K1082; B20J2986;
   B20J2651; B20K0709; B20K0709; B20J2659; B20K2233; B20J2662; );
   LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
   30(B20K1112; B20J2648; B20J2661; B20K0708; B20K1079; B20K1015;
   B20K0299; B20K1029; B20K2216; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
   REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647; B20K1042; B20K0296; B20K0298;
   B20K1044; B20K0297; B20K0884; B20K1063; B20K1063; ); LOSARTANA
   POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119; B20K1109;
   B20K1109; B20K1262; B20K1142; B20K1142; B20K0122; B20K1159;
   B20J2231; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
   30(B20K1302; B20K1158; B20K1050; B20K1050; B20L0428; B20K0610;
   B20K0707; B20K1052; B20K0121; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
   REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611; B20K0613; B20K1160; B20K1065;

B20K1061; B20K1061; B20J2984; B20K1057; B20K1057; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750; B20K0750;
B20K1066; B20K1066; B20K0120; B20J2660; B20K1148; B20K1315;
B20K1064; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1064; B20K1155; B20K1043; B20K1099; B20K1099; B20K1115;
B20J2232; B20K0612; B20K1041; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046; B20K1102; B20K1137; B20L0433;
B20K1071; B20K1084; B20K1140; B20K1030; B20J2978; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088; B20K1098;
B20K1152; B20K1048; B20K1048; B20K1250; B20K0295; B20K1039;
B20K1069; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1106; B20J2547; B20K1038; B20K1100; B20K1135; B20J2650;
B20K1299; B20J2649; B20K1150; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256; B20K1257; B20K1306; B20K1318;
B20K1156; B20K1320; B20J2977; B20K1291; B20K1328; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146; B21F1073;
B21F1073; B21F1073; B21F1073; B21A0893; B21F1890; B21C1461;
B21F0371; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B21G1308; B21E1233; B21C1465; B21F1071; B21F1887; B21F1888;
B21F1072; B21F0372; B21F1889; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456; B21C2236; B21F2257; B21F2257;
B21F2257; B21C1455; B21E1231; B21E1299; B21E2657; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454; B21E1235;
B21C1463; B21E1300; B21C1467; B21E1301; B21F0209; B21E1238;
B21E1234; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K2286; B21E1236; B21E1237; B21E1302; B21E2656; B21C1464;

B21E2658; B21E1295; B21C2230; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232; B20J2231; B20J2232; B20J2547;
B20J2647; B20J2648; B20J2649; B20J2650; B20J2651; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4296501/22-2
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ:
   03.485.572/0001-04
   Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
   30(2105247; 2105245); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB
   HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969; 2105970;
   ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2105971;
   2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967; 2112969;
   2112970; 2113101; 2113102; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
   450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108); losartana
   potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086; 2018090;
   2018091; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
   30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);
   Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4299271/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92
   Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS OPC X 30 (691756; 691834; 691835; 691903; 691925; 692043; );
   losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;
   692065; 692236; 692475; 692575; 692857; 692858; 693006; 693075;
   693076; 693119; 693124; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
   PLAS OPC X 30 (693125; 693201; 693413; 693747; 694160; 694161; 695741;
   696051; 696054; 696201; 696204; 696254; ); losartana potássica – 50 MG
   COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256; 696485; 696595; 696752;
   696759; 696930; 696979; 697072; 697101; 697136; 697169; 697170; );
   losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;
   697241; 697242; 697243; 697731; 697857; 697862; 698236; 698237;
   699956; 699957; 700064; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
   PLAS OPC X 30 (700065; 700258; 700259; 700260; 700732; 700940; 700942;
   701126; 702574; 703095; 703211; 703296; ); losartana potássica – 50 MG
   COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520; 708831; 708832; 708898;
   708901; 709152; 709153; 709155; 709335; 710027; 710028; 710183; );
   losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;

710509; 711706; 711707; 711929; 712113; 712114; 721926; 722054;
722055; 722131; 722790; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (723084; 723086; 723088; 723092; 723207; 723208; 723411;
723567; 723568; 723873; 723874; 723989; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086; 724087; 724228; 724374;
724410; 724411; 734193; 734194; 734195; 734398; 734531; 734566; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;
735000; 735016; 735876; 736179; 736180; 736364; 742038; 742413;
742414; 742415; 742637; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (742836; 742837; 742838; 743787; 743788; 744130; 744131;
744132; 744380; 744381; 744584; 744860; 749686; 749687; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688; 749874;
749876; 750109; 750292; 750293; 750294; 750295; 750707; ); Losartana
Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC
X 30 (693450; 697692; 698017; 698300; 707201; 709017; 709430; 709779;
720490; 720632; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (721048; 729088; 733465; 734023;
746799; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695132; 698599; 698601; 708734; 713859;
713986; 717784; 717843; 718251; 724927; 728547; ); Losartana Potássica +
Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(728549; 740637; 740910; 741152; 755579; ); ZART H – 50 MG + 12,5 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693742; 698493; 698563; 707554;
709780; 709942; 719421; 719611; 724726; 724730; ); ZART H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733104; 733138; 746245; ); ZART H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (698936; 714206;

717491; 728340; 741381; 755471; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (691298; 691579; 691580; 691581; 691654; 693516; 693639; );
ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497; 695603; 695659;
695743; 696021; 696055; 696197; 699506; 699911; 700340; 700341;
700819); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820; 700821;
703375; 710458; 710483; 710508; 722132; 722331; 722528; 722529;
722788; 722789; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;
729374; 729607; 729627; 729646; 729647; 730097; 730175; 733164;
733277; 733278; 733429; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(733726; 733863; 734008; 734012; 743138; 743310; 743313; 743786;
753460; 753461; 753462; 753612); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (753613; 694162; 694163; 724640; 724919);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302869/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Falsificação.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 26/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 3.505, DE 21 DE OUTUBRO DE 2022, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto: ICLUSIG
Princípio Ativo: PONATINIB. Concentração: 15mg; Forma Farmacêutica:
COMPRIMIDO; Data de Validade 01/2024. LOTE: 12080465; Comunicado
da empresa detentora do registro: PATHEON INC. (111 CONSUMERS
DRIVE, WHITBY, ONTARIO L1N – 5Z5, ONTARIO/CANADÁ). Ação
Proposta: NÃO APLICÁVEL.

Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Foi recebida na Anvisa denúncia de falsificação confirmada de
uma unidade do medicamento Iclusig (ponatinib) 15mg lote 12080465. A
unidade foi importada pelo consumidor brasileiro da India por meio do site
https://www.pmagency.co.in/anti-cancer-medicines.html, que por sua vez
teria sido encontrado por meio do site www.indiamart.com. A unidade
recebida no Brasil possui rotulagem e embalagem em inglês, constando como
fabricante a empresa Patheon TRO e a detentora do registro a Takeda

Pharmaceutical Co Ltda. Ressalta-se que não se trata de falsificação do
medicamento registrado no Brasil. O fabricante do medicamento Patheon
TRO confirmou que o lote 12080465 é lote válido para este medicamento,
bem como confirmou a falsificação por meio das imagens enviadas, tendo em
vista que os comprimidos pertencentes à unidade falsificada se apresentaram
na cor vermelha e em formato diferente do medicamento original, cujos
comprimidos são redondos e brancos. Investigação adicional quanto à
embalagem e análise química serão realizadas quando a amostra for
disponibilizada. Segundo informado pela empresa detentora do registro do
medicamento no Brasil, o medicamento Iclusig não está autorizado pela
autoridade Sanitária da Índia para distribuição e comercialização.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos a RESOLUÇÃO-RE No 2.031, DE 22 DE JUNHO
DE 2022, Publicado em: 23/06/2022 | Edição: 117 | Seção: 1 | Página:
104 no D.O.U., Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/4a Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária,
o qual informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do
produto: LOSARTANA POTÁSSICA, Princípio Ativo: LOSARTANA
POTÁSSICA. Concentração: 50mg; Forma Farmacêutica: COMPRIMIDO;
Data de Validade 07/2023. LOTE: 12080465; Comunicado da empresa
detentora do registro: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E
FARMACÊUTICA S.A (VP-R3, MÓDULO 01-B QUADRA 02-C – DISTRITO
AGROINDUSTRIAL, ANÁPOLIS – GO /BRASIL). Ação Proposta:
RECOLHIMENTO.
Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Impureza azido acima do limite

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 25/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 3.505, DE 21 DE OUTUBRO DE 2022, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
CINATREX Princípio Ativo: CLORIDRATO DE TETRACICLINA.
Concentração: 5mg/g; Forma Farmacêutica: POMADA; Data de Validade
01/2024. LOTE: 3OA14;
Comunicado da empresa detentora do registro: CIFARMA CIENTÍFICA
FARMACEUTICA LTDA.
Ação Proposta: RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO.

Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Recolhimento voluntário em função da identificação de unidades
com alteração em seu aspecto apresentando coloração marrom.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Falsificação.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 26/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 352, DE 01 DE FEVEREIRO DE 2023, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
DYSPORT, Princípio Ativo: PÓS COM PREPARAÇÃO ASSÉPTICA.
Concentração: 300 U; Forma Farmacêutica: COMPRIMIDO; Data de
Validade 10/2023. LOTE: L25049; Comunicado da empresa detentora do
registro: Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda. Ação Proposta: APREENSÃO E
PROIBIÇÃO DA COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, USO.
Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Comunicado da empresa detentora do registro Beaufour Ipsen
Farmacêutica Ltda – CNPJ 07.718.721/0001-80, informando que não
reconhece o lote L25049 (fab 10/2021 e val 10/2023) do produto Dysport
(toxina botulínica A) 300U como original, se tratando, portanto, de
falsificação. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei
6.360/1976 e inciso XV do artigo 7o da Lei 9.782/1999.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 18/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 2.031, DE 22 DE JUNHO DE 2022 , o qual informa Alerta
Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento do produto
ARATAN (LOSARTANA POTÁSSICA); Concentração: 50MG; Comprimido
revertido.
Data de Validade 03/2023. LOTE: 2203041
Comunicado da empresa detentora do registro GEOLAB Industria
Farmacêutica.
Ação Proposta: RECOLHIMENTO.
Detalhes do Desvio de Qualidade: Impureza azido acima do limite.

1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66.
   Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(21G08E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296; ); losartana
   potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N; 20H46N;
   20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297; ); losartana potássica – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K; 20J39M; 20J48H;
20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C; 20K56C; 20K85B;
20K86D; 21G299; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888; 21A889; 21A890;
21G300; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E; 21B78E; 21G301; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C01P;
21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E; 21G425; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C82E; 21C83N;
21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M; 21F22M; 21F43H;
21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C; 21G57C; 21G645;
21G648; 21G649; 21G650; 21H31M; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C; 21H46C; 21H50P;
21H756; 21H771; 21H81N; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220; 21I221; 21I222;
21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303; 21C305; 21C308;
21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760; 21I17G;
21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L; 21I43K;
21I53I; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144;

20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A;
21C98F; 21G10I; 21J290); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20H92V; 20H97S; 20H98S; 20I084; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P;
20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T;
20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R;
20H82N; 20H82R; 20I098; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H;
20I29H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F;
20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038;
21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M;
21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N;
21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J; 20I24H; 20I25H; 20I26H; 20I32I;
20I33I; 20I575; 20I63G; 20I64G; 20I797; ); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798; 20K04B; 20K05B; 20K06B; 20K08F;
20K19D; 20K30E; 20K38C; 20K39C; 20K44C; 20K45C; ); losartana potássica –

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C; 20K47C; 20K68B;
20K82D; 20K83D; 21B76I; 21B77I; 21B84H; 21B87H; 21B90H; 21B91H;
21B92H; 21B93H; 21B94H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20H03V; 20H04V; 20H36N; 20H38N; 20H57V; 20H59V;
20I080; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20I083; 20I087; 20I30F; 20I30H; 20I31F; 20I49G; 20I50G; 20I73J; 20I83H;
20I88K; 20I95K; 20J01K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20J05L; 20J09K; 20J13F; 20J21M; 20J23K; 20J23M;
20J28G; 20J30I; 20J339; 20J39G; 20J40M; 20J46L; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G; 20J51H; 20J52H; 20J56I;
20J59I; 20J60I; 20J63L; 20J69J; 20J81M; 20J82M; 20J83L; 20J83M; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L; 20J85L;
20J86L; 20J89K; 20J92N; 20J93N; 20K11E; 20K15E; 20K20D; 20K23E; 20K25E;
20K26G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20K29A; 20K30A; 20K31A; 20K44D; 20K45D; 20K48C; 20K57B; 20K939;
20L37G; 20L38G; 20L39G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20L85C; 20L87C; 20L88C; 21A29B; 21A315; 21A316;
21A317; 21A36A; 21A37A; 21A444; 21A445; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480; 21A481; 21A576; 21A578;
21A579; 21A669; 21B37H; 21B38H; 21B39H; 21B40H; 21B41H; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H; 21B72I;
21B73I; 21B748; 21B74I; 21B75I; 21C075; 21C076; 21C10E; 21C11E; 21C12E;
21C13E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21C34B; 21C60A; 21C82P; 21C83P; 21C87P; 21C88P; 21C89P; 21C90F;
21C91F; 21D112; 21D113; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21D114; 21D115; 21D116; 21D117; 21D171; 21D209;

21D210; 21D211; 21D212; 21D273; 21D356; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357; 21E01R; 21E45N; 21E57R;
21E58R; 21E99Q; 21F065; 21F119; 21F132; 21F133; 21F238; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239; 21F39H;
21F40H; 21F41H; 21F42H; 21F488; 21F51P; 21F52N; 21F52P; 21F53N;
21F53P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21F548; 21F54N; 21F54P; 21F55P; 21F59G; 21F60G; 21F61G; 21F647;
21F648; 21F782; 21G03P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G052; 21G054; 21G055; 21G07P; 21G10P; 21G11M;
21G13P; 21G14N; 21G16P; 21G24C; 21G25C; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C; 21G27C; 21G27G; 21G28A;
21G28B; 21G28C; 21G28G; 21G29A; 21G29B; 21G30A; 21G30N; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A; 21G31C;
21G32A; 21G32C; 21G34C; 21G50H; 21G51H; 21G52H; 21G53H; 21G54H;
21G64K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21G67K; 21G68K; 21G69K; 21G761; 21G762; 21G763; 21G764; 21G765;
21G870; 21G871; 21G872; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G873; 21G874; 21G986; 21G99N; 21H12A; 21H32I;
21H392; 21H442; 21H69D; 21H71D; 21H752; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A; 21H88C; 21H89A; 21H89C;
21H90C; 21I352; 21I538; 21I539; 21I540; 21I542; 21I697; 21I698; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699; 21I700;
21I870; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313175/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690; 2023534; 2023659; 2023713; 2024382;
2024442; 2024508; 2105493; 2105268; 2107354; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295; 2107408; 2107529;
2110340; 2110241; 2110342; 2113283; 2114163; 2114164; 2114190; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X
30(2119714; 2119808; 2121696; 2121697; 2205607; 2206957; 2207999;
2208127; 2208497; 2211377; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378; 2211379; 2211423; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302352/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ: 49.475.833/0001-
   06
   Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS
   TRANS X 30(1054711; 1056419; 1056420; 1061280; 1070405; 1071098; );
   ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879; 1056433;
   1056434; 1056435; 1061279; 1061676; 1070407; 1070408; 1071100; );
   ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252; 1053253; );
   ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817; 1054818;
   1054819; 1054820; 1054821; 1054822; 1054825; 1054826; 1054827;
   1054828; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;
   1054830; 1054831; 1054832; 1054833; 1054834; 1054837; 1054838;
   1054839; 1054841; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
   30(1054842; 1054843; 1054844; 1054845; 1054846; 1054847; 1054848;
   1054849; 1054850; 1054851; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
   TRANS X 30(1054852; 1054853; 1054856; 1054857; 1054858; 1054859;
   1054860; 1054861; 1054862; 1054863; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
   AL PLAS TRANS X 30(1054864; 1054865; 1054866; 1054867; 1054868;
   1054869; 1054870; 1054871; 1054872; 1054873; ); ARADOIS – 50 MG COM
   REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874; 1054875; 1054876; 1054877;
   1054878; 1054879; 1056542; 1058760; 1060715; 1060716; ); ARADOIS – 50
   MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717; 1060718; 1060719;

1060720; 1061022; 1061023; 1061024; 1061025; 1061026; 1061027; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028; 1061029;
1061030; 1061031; 1061033; 1061034; 1062743; 1062744; 1062745; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746; 1062747;
1062748; 1063036; 1063037; 1067302; 1070758; 1070900; 1071266;
1071267; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;
1071269; 1071270; 1071271; 1071272; 1071273; 1071274; 1071275;
1071276; 1071277; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1071278; 1071279; 1071280; 1071282; 1071283; 1071284; 1071285;
1071286; 1071287; 1071288; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1071289; 1071290; 1071291; 1071292; 1071293; 1071294;
1072399; 1072400; 1072401; 1072402; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1072403; 1072404; 1072405; 1072406; 1073103;
1073104; 1073105; 1073106; 1073107; 1073108; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109; 1073110; 1073111; 1073112;
1073113; 1073114; 1073115; 1073116; 1073117; 1073118; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595; 1073596; 1073597;
1073598; 1073119; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(1056425; 1061679; 1061823; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 60(1070794; 1071331; 1071333; 1071332; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157; 1070350; ); ARADOIS H –
(100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781; ); ARADOIS
H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452; 1056454;
1059706; 1069676; 1071249; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 90(1056457; 1056458; 1061672; 1068357; 1068358;

1069675; 1070050; 1071247; ); ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 90(1056446; 1056447; 1056448; 1072681; ); LOSARTANA
POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(1061332; 1068582; 1070054; 1072517; 1072707; );
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304; 1073659; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313886/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ: 60.659.463/0029-
   92

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013306; 2013308; 2013309; 2013310; 2013511;
2013512; 2013513; 2013514; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013924; 2013925; 2013935; 2013936; 2014027;
2014381; 2014382; 2014383; 2014384; 2014385; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386; 2014387; 2015406;
2015407; 2015408; 2015699; 2015700; 2015701; 2015702; 2015703; );

LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2015704; 2015705; 2015706; 2015707; 2015708; 2101081; 2101082;
2101083; 2101084; 2101085; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2101086; 2101087; 2101088; 2102747; 2102748;
2102749; 2102750; 2102751; 2102752; 2102753; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754; 2104076; 2104077;
2105571; 2105572; 2105573; 2105574; 2105575; 2106636; 2106637; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2106638; 2106639; 2106640; 2106641; 2106642; 2106643; 2106644; );
CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915; 2014859;
2014860; 2109306; 2110158; 2111980; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2009608; 2009609; 2009610; 2009662; 2009663; 2009664;
2009665; 2009666; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2009667; 2009668; 2009669; 2009670; 2009671; 2010778; 2010779;
2011204; 2011205; 2011206; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2011207; 2011208; 2011209; 2011327; 2013979; 2013980;
2013981; 2104073; 2104075; 2106301; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2108214; 2108215; 2108216; 2108217; 2108218; 2108219;
2108220; 2108221; 2108223; 2109321; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2110545; 2111987; 2111988; 2113503; ); CORUS H – 100
MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525; 2103403;
2104527; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
(2009390; 2013448; 2103463; 2105227; 2109188; ); CORUS H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575; 2006576; 2006874;
2006875; 2006915; 2009757; 2009758; 2011106; 2011107; 2011108; );
CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;

2012619; 2013295; 2104155; 2104156; 2105228; 2107537; 2107538;
2109641; 2111294; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2111295; 2111296; 2112243; 2112244; 2112876; ); CORUS H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574; 2011109;
2011294; 2012616; 2012617; 2105876; 2106655; 2106656; 2107539;
2107540; ); CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2109392; 2110740; 2110741; 2112877; ); CORUS – 25 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(2006959; 2009571; 2011561; 2011562; 2012591;
2012592; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4300589/22-6
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da
Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ: 17.159.229/0001-
   76

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314; 14183315;
14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183322; 14183323;

14183324; 14183325; 14183326; 14183327; 14183328; 14183329;
14183330; 14183331; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334; 14183335; 14183336;
14183337; 14183338; 14183339; 14183340; 14183341; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183342; 14183343;
14183344; 14183345; 14183346; 14183347; 14183348; 14183349;
14183350; 14183351; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354; 14183355; 14183356;
14183357; 14183358; 14183359; 14183360; 14183361; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183537; 14183539;
14183540; 14183541; 14183542; 14183543; 14183551; 14183552;
14183553; 14183554; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557; 14183558; 14183568;
14183569; 14183570; 14183587; 14183588; 14183589; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183590; 14183591;
14183592; 14183593; 14183614; 14183615; 14183616; 14183617;
14183618; 14183619; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622; 14183623; 14183624;
14183625; 14183626; 14183627; 14183628; 14183629; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183630; 14183631;
14183632; 14183633; 14183634; 14183636; 14183637; 14183638;
14183639; 14183646; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649; 14183650; 14183651;
14183652; 14183653; 14183654; 14183655; 14183656; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183657; 14183658;
14183659; 14183660; 14183661; 14183662; 14183663; 14183664;

14183665; 14183666; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669; 14183670; 14183671;
14183672; 14183673; 14183674; 14183675; 14183676; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183677; 14183678;
14183679; 14183680; 14183681; 14183682; 14183684; 14183685;
14183686; 14183687; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690; 14183691; 14183692;
14183693; 14183694; 14183695; 14183696; 14183697; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183698; 14183699;
14183700; 14183701; 14183702; 14183703; 14183704; 14183705;
14183706; 14183707; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710; 14183711; 14183712;
14183713; 14183714; 14183715; 14183716; 14183717; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183718; 14183719;
14183720; 14183721; 14183722; 14183723; 14183724; 14183725;
14183726; 14183727; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735; 14183736; 14183737;
14183738; 14183739; 14183740; 14183749; 14183750; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183751; 14183752;
14183753; 14183754; 14183755; 14183756; 14183757; 14183758;
14183759; 14183760; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763; 14183764; 14183765;
14183766; 14183767; 14183768; 14183769; 14183770; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183771; 14183772;
14183773; 14183774; 14183775; 14183776; 14183784; 14183785;
14183786; 14183787; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794; 14183941; 14183942;
14183947; 14183948; 14183949; 14183951; 14183952; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183953; 14183955;
14183956; 14183957; 14183958; 14183959; 14183961; 14183962;
14183963; 14183967; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970; 14183971; 14183972;
14183973; 14183975; 14183976; 14183978; 14183997; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184002; 14184003;
14184004; 14184005; 14184006; 14184007; 14184008; 14184009;
14184010; 14184011; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014; 14184015; 14184016;
14184018; 14184019; 14184020; 14184021; 14184022; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184023; 14184024;
14184025; 14184026; 14184028; 14184029; 14184030; 14184031;
14184032; 14184033; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364; 14183365; 14183366;
14183367; 14183368; 14183369; 14183370; 14183371; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183372; 14183373;
14183374; 14183375; 14183376; 14183377; 14183378; 14183379;
14183380; 14183381; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384; 14183387; 14183389;
14183390; 14183391; 14183392; 14183393; 14183394; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183395; 14183396;
14183397; 14183398; 14183399; 14183400; 14183403; 14183404;
14183405; 14183407; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183408; 14183409; 14183410; 14183411; 14183412;

14183413; 14183414; 14183415; 14183416; 14183417; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183418; 14183419;
14183420; 14183421; 14183422; 14183423; 14183424; 14183425;
14183426; 14183427; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430; 14183431; 14183432;
14183433; 14183434; 14183435; 14183436; 14183437; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183438; 14183439;
14183440; 14183441; 14183442; 14183443; 14183444; 14183445;
14183446; 14183447; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450; 14183451; 14183452;
14183453; 14183454; 14183455; 14183456; 14183457; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183458; 14183459;
14183460; 14183461; 14183462; 14183463; 14183464; 14183465;
14183466; 14183467; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470; 14183471; 14183472;
14183473; 14183474; 14183475; 14183476; 14183477; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183478; 14183479;
14183480; 14183481; 14183482; 14183483; 14183484; 14183485;
14183486; 14183487; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490; 14183491; 14183492;
14183493; 14183494; 14183495; 14183496; 14183497; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183498; 14183499;
14183500; 14183501; 14183502; 14183503; 14183504; 14183505;
14183506; 14183507; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510; 14183511; 14183512;
14183513; 14183514; 14183515; 14183516; 14183517; ); LOSARTANA

POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183518; 14183519;
14183520; 14183521; 14183522; 14183523; 14183524; 14183525;
14183526; 14183527; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530; 14183531; 14183532;
14183533; 14183534; 14183535; 14183536; 14183538; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183544; 14183545;
14183546; 14183547; 14183548; 14183549; 14183550; 14183561;
14183562; 14183563; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566; 14183567; 14183571;
14183572; 14183573; 14183574; 14183575; 14183576; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183577; 14183578;
14183579; 14183580; 14183581; 14183582; 14183583; 14183584;
14183585; 14183586; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151; 14184152; 14184164;
14184165; 14184166; 14184167; 14184168; 14184169; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184170; 14184171;
14184172; 14184173; 14184176; 14184178; 14184179; 14184180;
14184181; 14184182; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185; 14184186; 14184187;
14184188; 14184189; 14184190; 14184191; 14184192; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184193; 14184194;
14184195; 14184196; 14184197; 14184198; 14184199; 14184200;
14184201; 14184202; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205; 14184206; 14184207;
14184208; 14184209; 14184210; 14184211; 14184212; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184213; 14184214;

14184215; 14184216; 14184217; 14184218; 14184219; 14184220;
14184221; 14184222; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225; 14184226; 14184227;
14184228; 14184229; 14184230; 14184231; 14184232; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184233; 14184234;
14184235; 14184236; 14184237; 14184238; 14184239; 14184240;
14184241; 14184242; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184243; 14184244; 14184245; 14184246; 14184247;
14184248; 14184249; 14184250; 14184251; 14184252; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184253; 14184254;
14184255; 14184256; 14184257; 14184258; 14184259; 14184260;
14184261; 14184262; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265; 14184266; 14184267;
14184268; 14184269; 14184270; 14184271; 14184272; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184273; 14184274;
14184275; 14184276; 14184277; 14184278; 14184279; 14184280;
14184281; 14184282; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184283; 14184284; 14184285; 14184286; 14184287;
14184288; 14184289; 14184290; 14184291; 14184292; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184293; 14184294;
14184295; 14184296; 14184297; 14184298; 14184299; 14184300;
14184301; 14184302; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184303; 14184304; 14184305; 14184306; 14184307;
14184308; 14184309; 14184312; 14184313; 14184317; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184318; 14184319;
14184320; 14184321; 14184322; 14184323; 14184324; 14184325;

14184326; 14184327; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30(14184328; 14184329; 14184330; 14184331; 14184334;
14184335; 14184336; 14184337; 14184338; 14184339; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184340; 14184341;
14184348; 14184349; 14184354; 14184355; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422298; 3422299; 3422300;
3422301; 3422302; 3422303; 3422305; 3422306; 3422307; 3422308;
3422309; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
60(3422310; 3422311; 3422312; 3422313; 3422314; 3422315; 3422316;
3422317; 3422318; 3422319; 3422320; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422321; 3422325; 3422326; 3422327;
3422328; 3422329; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4321225/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Desvio de qualidade relacionado a presença da impureza azido.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
na RDC 625/2022.

6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A – CNPJ:
   05.161.069/0001-10

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT

BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054; B20K1157; B20K1329; B20K2191; B20K1062;
B20K1141; B20L0435; B20L0432; B20K1067; ); LOSARTANA POTASSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067; B20K1082; B20J2986;
B20J2651; B20K0709; B20K0709; B20J2659; B20K2233; B20J2662; );
LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1112; B20J2648; B20J2661; B20K0708; B20K1079; B20K1015;
B20K0299; B20K1029; B20K2216; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647; B20K1042; B20K0296; B20K0298;
B20K1044; B20K0297; B20K0884; B20K1063; B20K1063; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119; B20K1109;
B20K1109; B20K1262; B20K1142; B20K1142; B20K0122; B20K1159;
B20J2231; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1302; B20K1158; B20K1050; B20K1050; B20L0428; B20K0610;
B20K0707; B20K1052; B20K0121; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611; B20K0613; B20K1160; B20K1065;
B20K1061; B20K1061; B20J2984; B20K1057; B20K1057; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750; B20K0750;
B20K1066; B20K1066; B20K0120; B20J2660; B20K1148; B20K1315;
B20K1064; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1064; B20K1155; B20K1043; B20K1099; B20K1099; B20K1115;
B20J2232; B20K0612; B20K1041; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046; B20K1102; B20K1137; B20L0433;
B20K1071; B20K1084; B20K1140; B20K1030; B20J2978; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088; B20K1098;
B20K1152; B20K1048; B20K1048; B20K1250; B20K0295; B20K1039;
B20K1069; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X

30(B20K1106; B20J2547; B20K1038; B20K1100; B20K1135; B20J2650;
B20K1299; B20J2649; B20K1150; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256; B20K1257; B20K1306; B20K1318;
B20K1156; B20K1320; B20J2977; B20K1291; B20K1328; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146; B21F1073;
B21F1073; B21F1073; B21F1073; B21A0893; B21F1890; B21C1461;
B21F0371; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B21G1308; B21E1233; B21C1465; B21F1071; B21F1887; B21F1888;
B21F1072; B21F0372; B21F1889; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456; B21C2236; B21F2257; B21F2257;
B21F2257; B21C1455; B21E1231; B21E1299; B21E2657; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454; B21E1235;
B21C1463; B21E1300; B21C1467; B21E1301; B21F0209; B21E1238;
B21E1234; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K2286; B21E1236; B21E1237; B21E1302; B21E2656; B21C1464;
B21E2658; B21E1295; B21C2230; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232; B20J2231; B20J2232; B20J2547;
B20J2647; B20J2648; B20J2649; B20J2650; B20J2651; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4296501/22-2
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada

no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ:
   03.485.572/0001-04

Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
30(2105247; 2105245); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB
HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969; 2105970;
); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2105971;
2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967; 2112969;
2112970; 2113101; 2113102; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X
450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086; 2018090;
2018091; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4299271/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está fundamentada
no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS OPC X 30 (691756; 691834; 691835; 691903; 691925; 692043; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;
692065; 692236; 692475; 692575; 692857; 692858; 693006; 693075;
693076; 693119; 693124; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (693125; 693201; 693413; 693747; 694160; 694161; 695741;
696051; 696054; 696201; 696204; 696254; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256; 696485; 696595; 696752;
696759; 696930; 696979; 697072; 697101; 697136; 697169; 697170; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;
697241; 697242; 697243; 697731; 697857; 697862; 698236; 698237;
699956; 699957; 700064; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (700065; 700258; 700259; 700260; 700732; 700940; 700942;
701126; 702574; 703095; 703211; 703296; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520; 708831; 708832; 708898;
708901; 709152; 709153; 709155; 709335; 710027; 710028; 710183; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;
710509; 711706; 711707; 711929; 712113; 712114; 721926; 722054;
722055; 722131; 722790; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (723084; 723086; 723088; 723092; 723207; 723208; 723411;
723567; 723568; 723873; 723874; 723989; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086; 724087; 724228; 724374;

724410; 724411; 734193; 734194; 734195; 734398; 734531; 734566; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;
735000; 735016; 735876; 736179; 736180; 736364; 742038; 742413;
742414; 742415; 742637; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (742836; 742837; 742838; 743787; 743788; 744130; 744131;
744132; 744380; 744381; 744584; 744860; 749686; 749687; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688; 749874;
749876; 750109; 750292; 750293; 750294; 750295; 750707; ); Losartana
Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC
X 30 (693450; 697692; 698017; 698300; 707201; 709017; 709430; 709779;
720490; 720632; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (721048; 729088; 733465; 734023;
746799; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695132; 698599; 698601; 708734; 713859;
713986; 717784; 717843; 718251; 724927; 728547; ); Losartana Potássica +
Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(728549; 740637; 740910; 741152; 755579; ); ZART H – 50 MG + 12,5 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693742; 698493; 698563; 707554;
709780; 709942; 719421; 719611; 724726; 724730; ); ZART H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733104; 733138; 746245; ); ZART H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (698936; 714206;
717491; 728340; 741381; 755471; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (691298; 691579; 691580; 691581; 691654; 693516; 693639; );
ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497; 695603; 695659;
695743; 696021; 696055; 696197; 699506; 699911; 700340; 700341;
700819); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820; 700821;

703375; 710458; 710483; 710508; 722132; 722331; 722528; 722529;
722788; 722789; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;
729374; 729607; 729627; 729646; 729647; 730097; 730175; 733164;
733277; 733278; 733429; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(733726; 733863; 734008; 734012; 743138; 743310; 743313; 743786;
753460; 753461; 753462; 753612); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (753613; 694162; 694163; 724640; 724919);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302869/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença da
impureza azido acima do limite.
Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e
na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE CLASSE II. SEI: 35412329

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 15/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto LOSARTANA POTÁSSICA, Concentração 50MG E 100MG, Data de
Validade 08/2022 a 09/2023. Comunicado da empresa detentora do registro
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA medida foi motivada em razão de suspeita de
FALSIFICAÇÃO.
Ação Proposta: Recolhimento.
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(21G08E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N;

20H46N; 20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K;
20J39M; 20J48H; 20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C;
20K56C; 20K85B; 20K86D; 21G299; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888;
21A889; 21A890; 21G300; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E;
21B78E; 21G301; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(21C01P; 21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E;
21G425; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(21C82E; 21C83N; 21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M;
21F22M; 21F43H; 21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C;
21G57C; 21G645; 21G648; 21G649; 21G650; 21H31M; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C;
21H46C; 21H50P; 21H756; 21H771; 21H81N; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220;
21I221; 21I222; 21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303;
21C305; 21C308; 21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641;
); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760;
21I17G; 21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L;
21I43K; 21I53I; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS
X 300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166); losartana

potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144;
20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F); losartana
potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A;
21C98F; 21G10I; 21J290); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20H92V; 20H97S; 20H98S; 20I084; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P;
20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T;
20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R;
20H82N; 20H82R; 20I098; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H;
20I29H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F;
20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038;
21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M;
21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N;
21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C; ); losartana potássica – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J; 20I24H; 20I25H; 20I26H; 20I32I;
20I33I; 20I575; 20I63G; 20I64G; 20I797; ); losartana potássica – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798; 20K04B; 20K05B; 20K06B; 20K08F;

20K19D; 20K30E; 20K38C; 20K39C; 20K44C; 20K45C; ); losartana potássica –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C; 20K47C; 20K68B;
20K82D; 20K83D; 21B76I; 21B77I; 21B84H; 21B87H; 21B90H; 21B91H;
21B92H; 21B93H; 21B94H; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20H03V; 20H04V; 20H36N; 20H38N; 20H57V; 20H59V;
20I080; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20I083; 20I087; 20I30F; 20I30H; 20I31F; 20I49G; 20I50G; 20I73J; 20I83H;
20I88K; 20I95K; 20J01K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20J05L; 20J09K; 20J13F; 20J21M; 20J23K; 20J23M;
20J28G; 20J30I; 20J339; 20J39G; 20J40M; 20J46L; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G; 20J51H; 20J52H; 20J56I;
20J59I; 20J60I; 20J63L; 20J69J; 20J81M; 20J82M; 20J83L; 20J83M; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L; 20J85L;
20J86L; 20J89K; 20J92N; 20J93N; 20K11E; 20K15E; 20K20D; 20K23E; 20K25E;
20K26G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(20K29A; 20K30A; 20K31A; 20K44D; 20K45D; 20K48C; 20K57B; 20K939;
20L37G; 20L38G; 20L39G; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(20L85C; 20L87C; 20L88C; 21A29B; 21A315; 21A316;
21A317; 21A36A; 21A37A; 21A444; 21A445; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480; 21A481; 21A576; 21A578;
21A579; 21A669; 21B37H; 21B38H; 21B39H; 21B40H; 21B41H; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H; 21B72I;
21B73I; 21B748; 21B74I; 21B75I; 21C075; 21C076; 21C10E; 21C11E; 21C12E;
21C13E; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21C34B; 21C60A; 21C82P; 21C83P; 21C87P; 21C88P; 21C89P; 21C90F;
21C91F; 21D112; 21D113; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL

PLAS TRANS X 960(21D114; 21D115; 21D116; 21D117; 21D171; 21D209;
21D210; 21D211; 21D212; 21D273; 21D356; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357; 21E01R; 21E45N; 21E57R;
21E58R; 21E99Q; 21F065; 21F119; 21F132; 21F133; 21F238; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239; 21F39H;
21F40H; 21F41H; 21F42H; 21F488; 21F51P; 21F52N; 21F52P; 21F53N;
21F53P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21F548; 21F54N; 21F54P; 21F55P; 21F59G; 21F60G; 21F61G; 21F647;
21F648; 21F782; 21G03P; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G052; 21G054; 21G055; 21G07P; 21G10P; 21G11M;
21G13P; 21G14N; 21G16P; 21G24C; 21G25C; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C; 21G27C; 21G27G; 21G28A;
21G28B; 21G28C; 21G28G; 21G29A; 21G29B; 21G30A; 21G30N; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A; 21G31C;
21G32A; 21G32C; 21G34C; 21G50H; 21G51H; 21G52H; 21G53H; 21G54H;
21G64K; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
960(21G67K; 21G68K; 21G69K; 21G761; 21G762; 21G763; 21G764; 21G765;
21G870; 21G871; 21G872; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 960(21G873; 21G874; 21G986; 21G99N; 21H12A; 21H32I;
21H392; 21H442; 21H69D; 21H71D; 21H752; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A; 21H88C; 21H89A; 21H89C;
21H90C; 21I352; 21I538; 21I539; 21I540; 21I542; 21I697; 21I698; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699; 21I700;
21I870; );

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4313175/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690; 2023534; 2023659; 2023713; 2024382;
2024442; 2024508; 2105493; 2105268; 2107354; ); losartana potássica – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295; 2107408; 2107529;
2110340; 2110241; 2110342; 2113283; 2114163; 2114164; 2114190; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X
30(2119714; 2119808; 2121696; 2121697; 2205607; 2206957; 2207999;
2208127; 2208497; 2211377; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378; 2211379; 2211423; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302352/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ:
   49.475.833/0001-06

Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054711; 1056419; 1056420; 1061280; 1070405; 1071098; );
ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879; 1056433;
1056434; 1056435; 1061279; 1061676; 1070407; 1070408; 1071100; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252; 1053253; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817; 1054818;
1054819; 1054820; 1054821; 1054822; 1054825; 1054826; 1054827;
1054828; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;
1054830; 1054831; 1054832; 1054833; 1054834; 1054837; 1054838;
1054839; 1054841; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1054842; 1054843; 1054844; 1054845; 1054846; 1054847; 1054848;
1054849; 1054850; 1054851; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1054852; 1054853; 1054856; 1054857; 1054858; 1054859;
1054860; 1054861; 1054862; 1054863; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1054864; 1054865; 1054866; 1054867; 1054868;
1054869; 1054870; 1054871; 1054872; 1054873; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874; 1054875; 1054876; 1054877;
1054878; 1054879; 1056542; 1058760; 1060715; 1060716; ); ARADOIS – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717; 1060718; 1060719;
1060720; 1061022; 1061023; 1061024; 1061025; 1061026; 1061027; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028; 1061029;
1061030; 1061031; 1061033; 1061034; 1062743; 1062744; 1062745; );
ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746; 1062747;
1062748; 1063036; 1063037; 1067302; 1070758; 1070900; 1071266;
1071267; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;
1071269; 1071270; 1071271; 1071272; 1071273; 1071274; 1071275;
1071276; 1071277; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(1071278; 1071279; 1071280; 1071282; 1071283; 1071284; 1071285;
1071286; 1071287; 1071288; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(1071289; 1071290; 1071291; 1071292; 1071293; 1071294;
1072399; 1072400; 1072401; 1072402; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(1072403; 1072404; 1072405; 1072406; 1073103;
1073104; 1073105; 1073106; 1073107; 1073108; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109; 1073110; 1073111; 1073112;
1073113; 1073114; 1073115; 1073116; 1073117; 1073118; ); ARADOIS – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595; 1073596; 1073597;
1073598; 1073119; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
60(1056425; 1061679; 1061823; ); ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 60(1070794; 1071331; 1071333; 1071332; ); ARADOIS – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG
COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157; 1070350; ); ARADOIS H –
(100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781; ); ARADOIS
H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452; 1056454;
1059706; 1069676; 1071249; ); ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL

AL PLAS TRANS X 90(1056457; 1056458; 1061672; 1068357; 1068358;
1069675; 1070050; 1071247; ); ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 90(1056446; 1056447; 1056448; 1072681; ); LOSARTANA
POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(1061332; 1068582; 1070054; 1072517; 1072707; );
LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM
REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304; 1073659; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4313886/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ:
   60.659.463/0029-92

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS TRANS X 30(2013306; 2013308; 2013309; 2013310; 2013511;
2013512; 2013513; 2013514; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2013924; 2013925; 2013935; 2013936; 2014027;
2014381; 2014382; 2014383; 2014384; 2014385; ); LOSARTANA POTÁSSICA –

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386; 2014387; 2015406;
2015407; 2015408; 2015699; 2015700; 2015701; 2015702; 2015703; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2015704; 2015705; 2015706; 2015707; 2015708; 2101081; 2101082;
2101083; 2101084; 2101085; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS TRANS X 30(2101086; 2101087; 2101088; 2102747; 2102748;
2102749; 2102750; 2102751; 2102752; 2102753; ); LOSARTANA POTÁSSICA –
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754; 2104076; 2104077;
2105571; 2105572; 2105573; 2105574; 2105575; 2106636; 2106637; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2106638; 2106639; 2106640; 2106641; 2106642; 2106643; 2106644; );
CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915; 2014859;
2014860; 2109306; 2110158; 2111980; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2009608; 2009609; 2009610; 2009662; 2009663; 2009664;
2009665; 2009666; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2009667; 2009668; 2009669; 2009670; 2009671; 2010778; 2010779;
2011204; 2011205; 2011206; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2011207; 2011208; 2011209; 2011327; 2013979; 2013980;
2013981; 2104073; 2104075; 2106301; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2108214; 2108215; 2108216; 2108217; 2108218; 2108219;
2108220; 2108221; 2108223; 2109321; ); CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS TRANS X 30(2110545; 2111987; 2111988; 2113503; ); CORUS H – 100
MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525; 2103403;
2104527; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14
(2009390; 2013448; 2103463; 2105227; 2109188; ); CORUS H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575; 2006576; 2006874;

2006875; 2006915; 2009757; 2009758; 2011106; 2011107; 2011108; );
CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;
2012619; 2013295; 2104155; 2104156; 2105228; 2107537; 2107538;
2109641; 2111294; ); CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS
TRANS X 30(2111295; 2111296; 2112243; 2112244; 2112876; ); CORUS H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574; 2011109;
2011294; 2012616; 2012617; 2105876; 2106655; 2106656; 2107539;
2107540; ); CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X
30(2109392; 2110740; 2110741; 2112877; ); CORUS – 25 MG COM REV CT BL
AL PLAS TRANS X 30(2006959; 2009571; 2011561; 2011562; 2012591;
2012592; );

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente no: 4300589/22-6
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o
da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ:
   17.159.229/0001-76

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV

CT BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314;
14183315; 14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183322; 14183323; 14183324; 14183325; 14183326; 14183327;
14183328; 14183329; 14183330; 14183331; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334;
14183335; 14183336; 14183337; 14183338; 14183339; 14183340;
14183341; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183342; 14183343; 14183344; 14183345; 14183346; 14183347;
14183348; 14183349; 14183350; 14183351; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354;
14183355; 14183356; 14183357; 14183358; 14183359; 14183360;
14183361; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183537; 14183539; 14183540; 14183541; 14183542; 14183543;
14183551; 14183552; 14183553; 14183554; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557;
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14183589; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183590; 14183591; 14183592; 14183593; 14183614; 14183615;
14183616; 14183617; 14183618; 14183619; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622;
14183623; 14183624; 14183625; 14183626; 14183627; 14183628;
14183629; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183630; 14183631; 14183632; 14183633; 14183634; 14183636;
14183637; 14183638; 14183639; 14183646; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649;

14183650; 14183651; 14183652; 14183653; 14183654; 14183655;
14183656; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183657; 14183658; 14183659; 14183660; 14183661; 14183662;
14183663; 14183664; 14183665; 14183666; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669;
14183670; 14183671; 14183672; 14183673; 14183674; 14183675;
14183676; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183677; 14183678; 14183679; 14183680; 14183681; 14183682;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690;
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14183697; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183698; 14183699; 14183700; 14183701; 14183702; 14183703;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710;
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14183717; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183718; 14183719; 14183720; 14183721; 14183722; 14183723;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735;
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14183750; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183751; 14183752; 14183753; 14183754; 14183755; 14183756;
14183757; 14183758; 14183759; 14183760; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763;
14183764; 14183765; 14183766; 14183767; 14183768; 14183769;

14183770; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183771; 14183772; 14183773; 14183774; 14183775; 14183776;
14183784; 14183785; 14183786; 14183787; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794;
14183941; 14183942; 14183947; 14183948; 14183949; 14183951;
14183952; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183953; 14183955; 14183956; 14183957; 14183958; 14183959;
14183961; 14183962; 14183963; 14183967; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970;
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14183997; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184002; 14184003; 14184004; 14184005; 14184006; 14184007;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014;
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14184022; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184023; 14184024; 14184025; 14184026; 14184028; 14184029;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364;
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14183371; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183372; 14183373; 14183374; 14183375; 14183376; 14183377;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384;
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14183394; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X

30(14183395; 14183396; 14183397; 14183398; 14183399; 14183400;
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14183417; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183418; 14183419; 14183420; 14183421; 14183422; 14183423;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430;
14183431; 14183432; 14183433; 14183434; 14183435; 14183436;
14183437; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183438; 14183439; 14183440; 14183441; 14183442; 14183443;
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MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450;
14183451; 14183452; 14183453; 14183454; 14183455; 14183456;
14183457; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183458; 14183459; 14183460; 14183461; 14183462; 14183463;
14183464; 14183465; 14183466; 14183467; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470;
14183471; 14183472; 14183473; 14183474; 14183475; 14183476;
14183477; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183478; 14183479; 14183480; 14183481; 14183482; 14183483;
14183484; 14183485; 14183486; 14183487; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490;
14183491; 14183492; 14183493; 14183494; 14183495; 14183496;
14183497; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183498; 14183499; 14183500; 14183501; 14183502; 14183503;

14183504; 14183505; 14183506; 14183507; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510;
14183511; 14183512; 14183513; 14183514; 14183515; 14183516;
14183517; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183518; 14183519; 14183520; 14183521; 14183522; 14183523;
14183524; 14183525; 14183526; 14183527; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530;
14183531; 14183532; 14183533; 14183534; 14183535; 14183536;
14183538; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183544; 14183545; 14183546; 14183547; 14183548; 14183549;
14183550; 14183561; 14183562; 14183563; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566;
14183567; 14183571; 14183572; 14183573; 14183574; 14183575;
14183576; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14183577; 14183578; 14183579; 14183580; 14183581; 14183582;
14183583; 14183584; 14183585; 14183586; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151;
14184152; 14184164; 14184165; 14184166; 14184167; 14184168;
14184169; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184170; 14184171; 14184172; 14184173; 14184176; 14184178;
14184179; 14184180; 14184181; 14184182; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185;
14184186; 14184187; 14184188; 14184189; 14184190; 14184191;
14184192; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184193; 14184194; 14184195; 14184196; 14184197; 14184198;
14184199; 14184200; 14184201; 14184202; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50

MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205;
14184206; 14184207; 14184208; 14184209; 14184210; 14184211;
14184212; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184213; 14184214; 14184215; 14184216; 14184217; 14184218;
14184219; 14184220; 14184221; 14184222; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225;
14184226; 14184227; 14184228; 14184229; 14184230; 14184231;
14184232; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184233; 14184234; 14184235; 14184236; 14184237; 14184238;
14184239; 14184240; 14184241; 14184242; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184243; 14184244; 14184245;
14184246; 14184247; 14184248; 14184249; 14184250; 14184251;
14184252; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184253; 14184254; 14184255; 14184256; 14184257; 14184258;
14184259; 14184260; 14184261; 14184262; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265;
14184266; 14184267; 14184268; 14184269; 14184270; 14184271;
14184272; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184273; 14184274; 14184275; 14184276; 14184277; 14184278;
14184279; 14184280; 14184281; 14184282; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184283; 14184284; 14184285;
14184286; 14184287; 14184288; 14184289; 14184290; 14184291;
14184292; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184293; 14184294; 14184295; 14184296; 14184297; 14184298;
14184299; 14184300; 14184301; 14184302; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184303; 14184304; 14184305;

14184306; 14184307; 14184308; 14184309; 14184312; 14184313;
14184317; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184318; 14184319; 14184320; 14184321; 14184322; 14184323;
14184324; 14184325; 14184326; 14184327; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184328; 14184329; 14184330;
14184331; 14184334; 14184335; 14184336; 14184337; 14184338;
14184339; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(14184340; 14184341; 14184348; 14184349; 14184354; 14184355; );
LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422298;
3422299; 3422300; 3422301; 3422302; 3422303; 3422305; 3422306;
3422307; 3422308; 3422309; ); LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 60(3422310; 3422311; 3422312; 3422313; 3422314;
3422315; 3422316; 3422317; 3422318; 3422319; 3422320; ); LOSARTANA
POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60(3422321; 3422325;
3422326; 3422327; 3422328; 3422329; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4321225/22-5
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Desvio de qualidade relacionado a presença da impureza
azido. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6o da Lei
6.360/1976 e na RDC 625/2022.

6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A –

CNPJ: 05.161.069/0001-10

Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV
CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054; B20K1157; B20K1329; B20K2191;
B20K1062; B20K1141; B20L0435; B20L0432; B20K1067; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067; B20K1082;
B20J2986; B20J2651; B20K0709; B20K0709; B20J2659; B20K2233; B20J2662;
); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1112; B20J2648; B20J2661; B20K0708; B20K1079; B20K1015;
B20K0299; B20K1029; B20K2216; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647; B20K1042; B20K0296; B20K0298;
B20K1044; B20K0297; B20K0884; B20K1063; B20K1063; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119; B20K1109;
B20K1109; B20K1262; B20K1142; B20K1142; B20K0122; B20K1159;
B20J2231; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1302; B20K1158; B20K1050; B20K1050; B20L0428; B20K0610;
B20K0707; B20K1052; B20K0121; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611; B20K0613; B20K1160; B20K1065;
B20K1061; B20K1061; B20J2984; B20K1057; B20K1057; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750; B20K0750;
B20K1066; B20K1066; B20K0120; B20J2660; B20K1148; B20K1315;
B20K1064; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1064; B20K1155; B20K1043; B20K1099; B20K1099; B20K1115;
B20J2232; B20K0612; B20K1041; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046; B20K1102; B20K1137; B20L0433;
B20K1071; B20K1084; B20K1140; B20K1030; B20J2978; ); LOSARTANA

POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088; B20K1098;
B20K1152; B20K1048; B20K1048; B20K1250; B20K0295; B20K1039;
B20K1069; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K1106; B20J2547; B20K1038; B20K1100; B20K1135; B20J2650;
B20K1299; B20J2649; B20K1150; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256; B20K1257; B20K1306; B20K1318;
B20K1156; B20K1320; B20J2977; B20K1291; B20K1328; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146; B21F1073;
B21F1073; B21F1073; B21F1073; B21A0893; B21F1890; B21C1461;
B21F0371; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B21G1308; B21E1233; B21C1465; B21F1071; B21F1887; B21F1888;
B21F1072; B21F0372; B21F1889; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456; B21C2236; B21F2257; B21F2257;
B21F2257; B21C1455; B21E1231; B21E1299; B21E2657; ); LOSARTANA
POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454; B21E1235;
B21C1463; B21E1300; B21C1467; B21E1301; B21F0209; B21E1238;
B21E1234; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X
30(B20K2286; B21E1236; B21E1237; B21E1302; B21E2656; B21C1464;
B21E2658; B21E1295; B21C2230; ); LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232; B20J2231; B20J2232; B20J2547;
B20J2647; B20J2648; B20J2649; B20J2650; B20J2651; );

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4296501/22-2
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento

Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ:
   03.485.572/0001-04

Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC
X 30(2105247; 2105245); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450
(EMB HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969;
2105970; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP)
(2105971; 2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967;
2112969; 2112970; 2113101; 2113102; ); ARARTAN – 50MG COM REV CT BL
AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108);
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086;
2018090; 2018091; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4299271/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição.

Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença

da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92

Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT
BL AL PLAS OPC X 30 (691756; 691834; 691835; 691903; 691925; 692043; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;
692065; 692236; 692475; 692575; 692857; 692858; 693006; 693075;
693076; 693119; 693124; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (693125; 693201; 693413; 693747; 694160; 694161; 695741;
696051; 696054; 696201; 696204; 696254; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256; 696485; 696595; 696752;
696759; 696930; 696979; 697072; 697101; 697136; 697169; 697170; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;
697241; 697242; 697243; 697731; 697857; 697862; 698236; 698237;
699956; 699957; 700064; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (700065; 700258; 700259; 700260; 700732; 700940; 700942;
701126; 702574; 703095; 703211; 703296; ); losartana potássica – 50 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520; 708831; 708832; 708898;
708901; 709152; 709153; 709155; 709335; 710027; 710028; 710183; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;
710509; 711706; 711707; 711929; 712113; 712114; 721926; 722054;
722055; 722131; 722790; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (723084; 723086; 723088; 723092; 723207; 723208; 723411;
723567; 723568; 723873; 723874; 723989; ); losartana potássica – 50 MG

COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086; 724087; 724228; 724374;
724410; 724411; 734193; 734194; 734195; 734398; 734531; 734566; );
losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;
735000; 735016; 735876; 736179; 736180; 736364; 742038; 742413;
742414; 742415; 742637; ); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL
PLAS OPC X 30 (742836; 742837; 742838; 743787; 743788; 744130; 744131;
744132; 744380; 744381; 744584; 744860; 749686; 749687; ); losartana
potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688; 749874;
749876; 750109; 750292; 750293; 750294; 750295; 750707; ); Losartana
Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC
X 30 (693450; 697692; 698017; 698300; 707201; 709017; 709430; 709779;
720490; 720632; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (721048; 729088; 733465; 734023;
746799; ); Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM
REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695132; 698599; 698601; 708734; 713859;
713986; 717784; 717843; 718251; 724927; 728547; ); Losartana Potássica +
Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(728549; 740637; 740910; 741152; 755579; ); ZART H – 50 MG + 12,5 MG
COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693742; 698493; 698563; 707554;
709780; 709942; 719421; 719611; 724726; 724730; ); ZART H – 50 MG + 12,5
MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733104; 733138; 746245; ); ZART H –
100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (698936; 714206;
717491; 728340; 741381; 755471; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (691298; 691579; 691580; 691581; 691654; 693516; 693639; );
ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497; 695603; 695659;
695743; 696021; 696055; 696197; 699506; 699911; 700340; 700341;

700819); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820; 700821;
703375; 710458; 710483; 710508; 722132; 722331; 722528; 722529;
722788; 722789; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;
729374; 729607; 729627; 729646; 729647; 730097; 730175; 733164;
733277; 733278; 733429; ); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
(733726; 733863; 734008; 734012; 743138; 743310; 743313; 743786;
753460; 753461; 753462; 753612); ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS
OPC X 30 (753613; 694162; 694163; 724640; 724919);

Tipo de Produto: Medicamento
Expediente no: 4302869/22-1
Assunto: 70351 – Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição

Motivação: Confirmação de desvio de qualidade relacionado a presença
da impureza azido acima do limite. Esta medida preventiva está
fundamentada no artigo 6o da Lei 6.360/1976 e na RDC 625/2022.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – SEI 46056333.

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 20/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade por Falsificação
do produto PANZIGA (IMUNOGLOBULINA) Concentração: 10% 5g/50ml;
Forma Farmacêutica: Solução Injetável. Data de Validade 02/2024.
LOTE: K110A8285.
Comunicado da empresa detentora do registro OCTAPHARMA BRASIL
LTDA; CNPJ: 02.552.927/0001-60.
Ação Proposta: APREENSÃO E PROIBIÇÃO.

Detalhes do Desvio de Qualidade:

Anvisa determinou a apreensão e a proibição da distribuição, da
comercialização e do uso de unidades falsificadas do medicamento Panzyga®
(Imunoglobulina Humana 10% 5g/50mL), lote K110A8285, validade 02/2024.
As medidas foram estabelecidas pela Resolução RE 228, de 20 de Janeiro
2023.

A empresa Octapharma Brasil Ltda., detentora do registro, comunicou à
Agência a identificação de unidades falsificadas do frasco-ampola do produto
biológico Panzyga®, lote K110A8285, validade 02/2024. A empresa relata
diferenças na data de validade do produto e no material de embalagem
(etiqueta e caixa).
O número de lote K110A8285 existe, mas a verdadeira data de validade é
02/2023, enquanto a data de validade do produto falsificado é 02/2024.
Portanto, é possível identificar o produto falsificado pela data de validade,
que não corresponde ao produto original.

ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – SEI: 45485863

Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 11/2023, o qual
informa Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade/ Recolhimento
do produto DISPORT (Toxina Botulínica A), Concentração 500 U, Data de
Validade 02/2024. Comunicado da empresa detentora do registro BEAUFOR
IPSEN Farmacêutica LTDA- CNPJ: 07.718.721/0001-80, Informando que não
reconhece o LOTE: L 25055; Fabricação: 05/2021, Val: 02/2024, como original
se tratando então de Falsificação.
A medida foi motivada em razão de suspeita de FALSIFICAÇÃO.
Ação Proposta: Apreensão e Proibição, Comercialização, Distribuição e
Uso.
Se localizado o produto falso, recomenda-se a imediata notificação da
Autoridade Policial (DECON/PCERJ) antes de determinar a inutilização do
mesmo, pois se trata de prova de crime.