ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do Rio
de Janeiro, informamos a RESOLUÇÃO-RE No 3.669, DE 04 DE NOVEMBRO DE
2022, Publicado em: 07/11/2022 | Edição: 210 | Seção: 1 | Página: 100,
Órgão: Ministério da Saúde/Agência Nacional de Vigilância Sanitária/4a
Diretoria/Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
TENOXICAM, Princípio Ativo: TENOXICAM, Concentração: 20mg; Forma
Farmacêutica: COMPRIMIDO REVESTIDO; Data de Validade 12/2022,
02/2023 e 05/2023. LOTE: O04225, O10533, O10749, O11936, O04226,
O10534, O10712 e O11934; Comunicado da empresa detentora do registro:
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA Ação Proposta:
RECOLHIMENTO.
Detalhes do Desvio de Qualidade: Recolhimento determinado pela
fabricação dos lotes dos medicamentos supracitados, com utilização de
insumos processados pela empresa Micro Service Indústria Química Ltda., o
qual foi interditado após inspeção pela possibilidade de contaminação e
contaminação cruzada.
