ALERTA RAPIDO DE DESVIO DE QUALIDADE – Classe II.
Por solicitação da Superintendência de Vigilância Sanitária do Estado do
Rio de Janeiro, informamos o Ofício Circular SES/SUPVS No 25/2023,
RESOLUÇÃO-RE No 3.505, DE 21 DE OUTUBRO DE 2022, o qual informa
Alerta Rápido de Notificação de Desvio de Qualidade do produto:
CINATREX Princípio Ativo: CLORIDRATO DE TETRACICLINA.
Concentração: 5mg/g; Forma Farmacêutica: POMADA; Data de Validade
01/2024. LOTE: 3OA14;
Comunicado da empresa detentora do registro: CIFARMA CIENTÍFICA
FARMACEUTICA LTDA.
Ação Proposta: RECOLHIMENTO VOLUNTÁRIO.
Detalhes do Desvio de Qualidade.
Motivação: Recolhimento voluntário em função da identificação de unidades
com alteração em seu aspecto apresentando coloração marrom.